Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de las características radiómicas de PET/CT en el resultado de los pacientes con cáncer de pulmón

22 de julio de 2020 actualizado por: Hongwei Si, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
La radiómica es un campo atractivo en la cuantificación objetiva de las características de la imagen y puede superar la subjetividad de la interpretación visual de la tomografía computarizada (TC) o la tomografía por emisión de positrones (PET). Se informa que las características están relacionadas con la respuesta al tratamiento, los resultados, la estadificación del tumor, la identificación de tejidos y la genética del cáncer. Por lo tanto, los investigadores intentan explorar las características clave para el resultado de los pacientes con cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Características radiómicas:

Las imágenes de PET/CT, incluidos otros tipos de series de CT, se transportaron a una computadora personal. Usando el software de código abierto de 3D-Slicer, los volúmenes de interés (VOI) para el tumor primario, o incluso los ganglios linfáticos, se segmentaron de forma semiautomática o manual. Y luego, se extrajeron las características radiómicas.

Parámetros de mascotas:

Usando CT VOI combinados, se midió el valor de captación estándar de PET correspondiente (SUV, sin unidad). Para un foco (ya sea tumor o ganglio linfático), se documentaron el SUV medio, total y máximo, y se usaron para entrenar y validar modelos junto con características radiómicas.

Selección de características:

Los datos se analizaron mediante el aprendizaje profundo o el método de bosques aleatorios, y las 20 variables principales se calificaron según su contribución a la regresión (importancia de la variable, VIMP). Las características generalizadas se identificaron como las mismas entre dos tipos de series de imágenes (por ejemplo, TC ordinaria y de sección delgada, o PET y TC). Además, cuando tres o más características cumplían con el criterio, se utilizó un valor más bajo del criterio de información de Akaike (AIC) que mide la calidad relativa de los modelos estadísticos para encontrar características apropiadas con menor posibilidad de sobreajuste.

Modelo de validación:

El modelo desarrollado fue validado interna y externamente. Los índices internos para la variable continua independiente fueron exactitud (sesgo y sesgo absoluto) y precisión (coeficiente de correlación y R cuadrado), y para la variable independiente clasificada o de supervivencia fue el índice c. Los pacientes reclutados de otro centro médico se utilizaron para la validación externa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cáncer de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Patológicamente diagnosticado como cáncer de pulmón.
  2. Exploraciones PET/CT aceptadas en los hospitales afiliados a la Universidad Médica de Shanxi o la Universidad Médica de Anhui
  3. Se pueden obtener las series de PET y CT
  4. Se puede seguir las modalidades de tratamiento (incluidos los regímenes de quimioterapia, la dosis de radioterapia y otros), el tiempo y el estado de supervivencia y otra información relacionada.

Criterio de exclusión:

  1. Simultáneamente sufre de los cánceres de otros tejidos y órganos.
  2. Tiene antecedentes de diabetes, enfermedades cardíacas crónicas o insuficiencia renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG) de los pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos hasta el 31 de diciembre de 2019.
El tiempo desde la fecha del escaneo hasta la muerte por cualquier motivo
Los pacientes fueron seguidos hasta el 31 de diciembre de 2019.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

3
Suscribir