- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03648151
Influencia de las características radiómicas de PET/CT en el resultado de los pacientes con cáncer de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Características radiómicas:
Las imágenes de PET/CT, incluidos otros tipos de series de CT, se transportaron a una computadora personal. Usando el software de código abierto de 3D-Slicer, los volúmenes de interés (VOI) para el tumor primario, o incluso los ganglios linfáticos, se segmentaron de forma semiautomática o manual. Y luego, se extrajeron las características radiómicas.
Parámetros de mascotas:
Usando CT VOI combinados, se midió el valor de captación estándar de PET correspondiente (SUV, sin unidad). Para un foco (ya sea tumor o ganglio linfático), se documentaron el SUV medio, total y máximo, y se usaron para entrenar y validar modelos junto con características radiómicas.
Selección de características:
Los datos se analizaron mediante el aprendizaje profundo o el método de bosques aleatorios, y las 20 variables principales se calificaron según su contribución a la regresión (importancia de la variable, VIMP). Las características generalizadas se identificaron como las mismas entre dos tipos de series de imágenes (por ejemplo, TC ordinaria y de sección delgada, o PET y TC). Además, cuando tres o más características cumplían con el criterio, se utilizó un valor más bajo del criterio de información de Akaike (AIC) que mide la calidad relativa de los modelos estadísticos para encontrar características apropiadas con menor posibilidad de sobreajuste.
Modelo de validación:
El modelo desarrollado fue validado interna y externamente. Los índices internos para la variable continua independiente fueron exactitud (sesgo y sesgo absoluto) y precisión (coeficiente de correlación y R cuadrado), y para la variable independiente clasificada o de supervivencia fue el índice c. Los pacientes reclutados de otro centro médico se utilizaron para la validación externa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Patológicamente diagnosticado como cáncer de pulmón.
- Exploraciones PET/CT aceptadas en los hospitales afiliados a la Universidad Médica de Shanxi o la Universidad Médica de Anhui
- Se pueden obtener las series de PET y CT
- Se puede seguir las modalidades de tratamiento (incluidos los regímenes de quimioterapia, la dosis de radioterapia y otros), el tiempo y el estado de supervivencia y otra información relacionada.
Criterio de exclusión:
- Simultáneamente sufre de los cánceres de otros tejidos y órganos.
- Tiene antecedentes de diabetes, enfermedades cardíacas crónicas o insuficiencia renal crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia global (SG) de los pacientes con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos hasta el 31 de diciembre de 2019.
|
El tiempo desde la fecha del escaneo hasta la muerte por cualquier motivo
|
Los pacientes fueron seguidos hasta el 31 de diciembre de 2019.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 20170501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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