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Einfluss radiomischer PET/CT-Merkmale auf das Outcome von Lungenkrebspatienten

22. Juli 2020 aktualisiert von: Hongwei Si, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Radiomics ist ein attraktives Gebiet zur objektiven Quantifizierung von Bildmerkmalen und kann die Subjektivität der visuellen Interpretation von Computertomographie (CT) oder Positronenemissionstomographie (PET) überwinden. Es wird berichtet, dass die Merkmale mit dem Ansprechen auf die Behandlung, den Ergebnissen, dem Tumorstadium, der Gewebeidentifizierung und der Krebsgenetik zusammenhängen. Daher versuchen die Forscher, die Schlüsselmerkmale für das Ergebnis von Lungenkrebspatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Radiomic-Funktionen:

PET/CT-Bilder, einschließlich anderer Arten von CT-Serien, wurden in einen Personalcomputer übertragen. Mithilfe der Open-Source-Software 3D-Slicer wurden interessierende Volumina (VOIs) für Primärtumoren oder sogar Lymphknoten halbautomatisch oder manuell segmentiert. Und dann wurden radiomische Merkmale extrahiert.

PET-Parameter:

Unter Verwendung kombinierter CT-VOIs wurde der entsprechende PET-Standardaufnahmewert (SUV, keine Einheit) gemessen. Für einen Herd (entweder Tumor oder Lymphknoten) wurden Mittelwert, Summe und maximale SUV dokumentiert und neben radiomischen Merkmalen zum Training und zur Validierung von Modellen verwendet.

Merkmalsauswahl:

Die Daten wurden mittels Deep-Learning- oder Random-Forests-Methode analysiert und die Top-20-Variablen wurden nach ihrem Beitrag zur Regression bewertet (Variablenbedeutung, VIMP). Die verallgemeinerten Merkmale wurden bei zwei Arten von Bildserien (z. B. Normal- und Dünnschnitt-CT oder PET und CT) als dieselben identifiziert. Wenn drei oder mehr Merkmale das Kriterium erfüllten, wurde außerdem ein niedrigerer Wert des Akaike-Informationskriteriums (AIC), das die relative Qualität statistischer Modelle misst, verwendet, um geeignete Merkmale mit geringerer Überanpassungswahrscheinlichkeit zu finden.

Modell Bestätigung:

Das entwickelte Modell wurde intern und extern validiert. Die internen Indizes für die unabhängige kontinuierliche Variable waren Genauigkeit (Bias und absolute Bias) und Präzision (Korrelationskoeffizient und R-Quadrat), und der für die unabhängige klassifizierte Variable oder Überlebensvariable war der C-Index. Für die externe Validierung wurden die aus einem anderen medizinischen Zentrum rekrutierten Patienten herangezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologisch diagnostiziert als Lungenkrebs.
  2. Akzeptierte PET/CT-Scans in den Krankenhäusern, die entweder der Shanxi Medical University oder der Anhui Medical University angeschlossen sind
  3. Es sind sowohl PET- als auch CT-Serien erhältlich
  4. Es können Behandlungsmodalitäten (einschließlich Chemotherapieschemata, Strahlentherapiedosis usw.), Überlebenszeit und -status sowie andere damit zusammenhängende Informationen verfolgt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitig leidet er an Krebserkrankungen anderer Gewebe und Organe
  2. Sie haben eine Vorgeschichte von Diabetes, chronischen Herzerkrankungen oder chronischem Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) von Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: Die Patienten wurden bis zum 31. Dezember 2019 nachbeobachtet
Die Zeit vom Scandatum bis zum Tod aus irgendeinem Grund
Die Patienten wurden bis zum 31. Dezember 2019 nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lungenkrebs

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