- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03648151
Einfluss radiomischer PET/CT-Merkmale auf das Outcome von Lungenkrebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Radiomic-Funktionen:
PET/CT-Bilder, einschließlich anderer Arten von CT-Serien, wurden in einen Personalcomputer übertragen. Mithilfe der Open-Source-Software 3D-Slicer wurden interessierende Volumina (VOIs) für Primärtumoren oder sogar Lymphknoten halbautomatisch oder manuell segmentiert. Und dann wurden radiomische Merkmale extrahiert.
PET-Parameter:
Unter Verwendung kombinierter CT-VOIs wurde der entsprechende PET-Standardaufnahmewert (SUV, keine Einheit) gemessen. Für einen Herd (entweder Tumor oder Lymphknoten) wurden Mittelwert, Summe und maximale SUV dokumentiert und neben radiomischen Merkmalen zum Training und zur Validierung von Modellen verwendet.
Merkmalsauswahl:
Die Daten wurden mittels Deep-Learning- oder Random-Forests-Methode analysiert und die Top-20-Variablen wurden nach ihrem Beitrag zur Regression bewertet (Variablenbedeutung, VIMP). Die verallgemeinerten Merkmale wurden bei zwei Arten von Bildserien (z. B. Normal- und Dünnschnitt-CT oder PET und CT) als dieselben identifiziert. Wenn drei oder mehr Merkmale das Kriterium erfüllten, wurde außerdem ein niedrigerer Wert des Akaike-Informationskriteriums (AIC), das die relative Qualität statistischer Modelle misst, verwendet, um geeignete Merkmale mit geringerer Überanpassungswahrscheinlichkeit zu finden.
Modell Bestätigung:
Das entwickelte Modell wurde intern und extern validiert. Die internen Indizes für die unabhängige kontinuierliche Variable waren Genauigkeit (Bias und absolute Bias) und Präzision (Korrelationskoeffizient und R-Quadrat), und der für die unabhängige klassifizierte Variable oder Überlebensvariable war der C-Index. Für die externe Validierung wurden die aus einem anderen medizinischen Zentrum rekrutierten Patienten herangezogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch diagnostiziert als Lungenkrebs.
- Akzeptierte PET/CT-Scans in den Krankenhäusern, die entweder der Shanxi Medical University oder der Anhui Medical University angeschlossen sind
- Es sind sowohl PET- als auch CT-Serien erhältlich
- Es können Behandlungsmodalitäten (einschließlich Chemotherapieschemata, Strahlentherapiedosis usw.), Überlebenszeit und -status sowie andere damit zusammenhängende Informationen verfolgt werden.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitig leidet er an Krebserkrankungen anderer Gewebe und Organe
- Sie haben eine Vorgeschichte von Diabetes, chronischen Herzerkrankungen oder chronischem Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben (OS) von Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: Die Patienten wurden bis zum 31. Dezember 2019 nachbeobachtet
|
Die Zeit vom Scandatum bis zum Tod aus irgendeinem Grund
|
Die Patienten wurden bis zum 31. Dezember 2019 nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20170501
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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