- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03648151
Påvirkning av PET/CT-radiomiske egenskaper på utfallet av lungekreftpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Radiomiske egenskaper:
PET/CT-bilder, inkludert andre typer CT-serier, ble transportert inn i en personlig datamaskin. Ved å bruke åpen kildekode-programvare til 3D-Slicer ble volumer av interesse (VOI) for primærtumor, eller til og med lymfeknuter, segmentert semi-automatisk eller manuelt. Og så ble radiomiske trekk trukket ut.
PET-parametre:
Ved å bruke kombinerte CT VOI-er ble tilsvarende PET-standardopptaksverdi (SUV, ingen enhet) målt. For en foci (enten svulst eller lymfeknute) ble gjennomsnitt, sum og maksimal SUV dokumentert, og ble brukt til trening og validering av modeller sammen med radiomiske egenskaper.
Funksjonsvalg:
Data ble analysert ved hjelp av dyp læring eller tilfeldig skogmetode, og topp 20 variabler ble skåret etter deres bidrag til regresjonen (variabel betydning, VIMP). De generaliserte trekkene ble identifisert som de samme mellom to typer bildeserier (for eksempel vanlig og tynnseksjons-CT, eller PET og CT). I tillegg, når tre eller flere funksjoner oppfylte kriteriet, ble en lavere verdi av Akaike informasjonskriterium (AIC) som måler den relative kvaliteten til statistiske modeller brukt for å finne passende funksjoner med lavere mulighet for overtilpasning.
Modellvalidering:
Den utviklede modellen ble validert internt og eksternt. De interne indeksene for uavhengig kontinuerlig variabel var nøyaktighet (skjevhet og absolutt skjevhet) og presisjon (korrelasjonskoeffisient og R-kvadrat), og den for uavhengig klassifisert eller overlevelsesvariabel var c-indeks. Pasientene som ble registrert fra et annet legesenter ble brukt til ekstern validering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk diagnostisert som lungecaner.
- Aksepterte PET/CT-skanninger ved sykehusene enten tilknyttet Shanxi Medical University eller Anhui Medical University
- Både PET- og CT-serier kan fås
- Kan følges for behandlingsmodaliteter (inkludert kjemoterapiregimer, strålebehandlingsdose og et al), overlevelsestid og status og annen relatert informasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig lider av kreft fra andre vev og organer
- Har en historie med diabetes, kroniske hjertesykdommer eller kronisk nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS) av lungekreftpasienter
Tidsramme: Pasientene ble fulgt til 31. desember 2019
|
Tiden fra skanningsdatoen til døden uansett årsak
|
Pasientene ble fulgt til 31. desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20170501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Konya City HospitalFullførtPeep By Lung Ultralyd | Peep med dynamisk etterlevelseTyrkia
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåThoraxkirurgi | Endobronkial intubasjon | One Lung Ventillation (OLV) | Dobbel Lumen Tube Intubasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Kayseri City HospitalFullførtCerebral desaturasjon | Nær infrarød spektroskopi | One Lung Ventillation (OLV) | Intraoperativ smertestillende bruk | Erector Spina Plan BlockTyrkia (Türkiye)
-
Sichuan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Universitas Jenderal SoedirmanRS Prof. Dr. Margono Soekardjo PurwokertoFullførtThorax anestesi | One Lung Ventillation (OLV)Indonesia
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina