- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03648151
Influence des caractéristiques radiomiques PET/CT sur les résultats des patients atteints d'un cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Caractéristiques radiomiques :
Les images TEP/CT, y compris d'autres types de séries CT, ont été transportées dans un ordinateur personnel. À l'aide du logiciel open source 3D-Slicer, les volumes d'intérêt (VOI) pour la tumeur primitive, voire les ganglions lymphatiques, ont été segmentés de manière semi-automatique ou manuelle. Et puis, les caractéristiques radiomiques ont été extraites.
Paramètres TEP :
En utilisant des CT VOI combinés, la valeur d'absorption standard TEP correspondante (SUV, sans unité) a été mesurée. Pour un foyer (tumeur ou ganglion lymphatique), la moyenne, la somme et le SUV maximum ont été documentés et ont été utilisés pour la formation et la validation des modèles parallèlement aux caractéristiques radiomiques.
Sélection de fonctionnalité:
Les données ont été analysées par apprentissage en profondeur ou méthode de forêts aléatoires, et les 20 principales variables ont été notées en fonction de leur contribution à la régression (importance variable, VIMP). Les caractéristiques généralisées ont été identifiées comme étant les mêmes entre deux types de séries d'images (par exemple, CT ordinaire et coupe mince, ou PET et CT). De plus, lorsque trois caractéristiques ou plus remplissaient le critère, une valeur inférieure du critère d'information d'Akaike (AIC) qui mesure la qualité relative des modèles statistiques a été utilisée pour trouver les caractéristiques appropriées avec une possibilité de surajustement plus faible.
Validation du modèle:
Le modèle développé a été validé en interne et en externe. Les indices internes pour la variable continue indépendante étaient l'exactitude (biais et biais absolu) et la précision (coefficient de corrélation et R carré), et celui de la variable indépendante classée ou de survie était le c-index. Les patients inscrits dans un autre centre médical ont été utilisés pour une validation externe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pathologiquement diagnostiqué comme un cancer du poumon.
- TEP/TDM acceptées dans les hôpitaux affiliés à l'Université de médecine du Shanxi ou à l'Université de médecine d'Anhui
- Les séries PET et CT peuvent être obtenues
- Peut être suivi pour les modalités de traitement (y compris les schémas thérapeutiques de chimiothérapie, la dose de radiothérapie, etc.), la durée et l'état de survie, et d'autres informations connexes.
Critère d'exclusion:
- Souffrant simultanément de cancers d'autres tissus et organes
- Avoir des antécédents de diabète, de maladies cardiaques chroniques ou d'insuffisance rénale chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie globale (SG) des patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: Les patients ont été suivis jusqu'au 31 décembre 2019
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Le temps écoulé entre la date du scan et le décès pour une raison quelconque
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Les patients ont été suivis jusqu'au 31 décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20170501
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