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Influence des caractéristiques radiomiques PET/CT sur les résultats des patients atteints d'un cancer du poumon

22 juillet 2020 mis à jour par: Hongwei Si, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
La radiomique est un domaine attrayant pour quantifier objectivement les caractéristiques de l'image et peut surmonter la subjectivité de l'interprétation visuelle de la tomodensitométrie (CT) ou de la tomographie par émission de positrons (TEP). Il est rapporté que les caractéristiques liées à la réponse au traitement, aux résultats, au stade de la tumeur, à l'identification des tissus et à la génétique du cancer. Par conséquent, les chercheurs tentent d'explorer les principales caractéristiques du devenir des patients atteints d'un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Caractéristiques radiomiques :

Les images TEP/CT, y compris d'autres types de séries CT, ont été transportées dans un ordinateur personnel. À l'aide du logiciel open source 3D-Slicer, les volumes d'intérêt (VOI) pour la tumeur primitive, voire les ganglions lymphatiques, ont été segmentés de manière semi-automatique ou manuelle. Et puis, les caractéristiques radiomiques ont été extraites.

Paramètres TEP :

En utilisant des CT VOI combinés, la valeur d'absorption standard TEP correspondante (SUV, sans unité) a été mesurée. Pour un foyer (tumeur ou ganglion lymphatique), la moyenne, la somme et le SUV maximum ont été documentés et ont été utilisés pour la formation et la validation des modèles parallèlement aux caractéristiques radiomiques.

Sélection de fonctionnalité:

Les données ont été analysées par apprentissage en profondeur ou méthode de forêts aléatoires, et les 20 principales variables ont été notées en fonction de leur contribution à la régression (importance variable, VIMP). Les caractéristiques généralisées ont été identifiées comme étant les mêmes entre deux types de séries d'images (par exemple, CT ordinaire et coupe mince, ou PET et CT). De plus, lorsque trois caractéristiques ou plus remplissaient le critère, une valeur inférieure du critère d'information d'Akaike (AIC) qui mesure la qualité relative des modèles statistiques a été utilisée pour trouver les caractéristiques appropriées avec une possibilité de surajustement plus faible.

Validation du modèle:

Le modèle développé a été validé en interne et en externe. Les indices internes pour la variable continue indépendante étaient l'exactitude (biais et biais absolu) et la précision (coefficient de corrélation et R carré), et celui de la variable indépendante classée ou de survie était le c-index. Les patients inscrits dans un autre centre médical ont été utilisés pour une validation externe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230022
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  1. Pathologiquement diagnostiqué comme un cancer du poumon.
  2. TEP/TDM acceptées dans les hôpitaux affiliés à l'Université de médecine du Shanxi ou à l'Université de médecine d'Anhui
  3. Les séries PET et CT peuvent être obtenues
  4. Peut être suivi pour les modalités de traitement (y compris les schémas thérapeutiques de chimiothérapie, la dose de radiothérapie, etc.), la durée et l'état de survie, et d'autres informations connexes.

Critère d'exclusion:

  1. Souffrant simultanément de cancers d'autres tissus et organes
  2. Avoir des antécédents de diabète, de maladies cardiaques chroniques ou d'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG) des patients atteints d'un cancer du poumon
Délai: Les patients ont été suivis jusqu'au 31 décembre 2019
Le temps écoulé entre la date du scan et le décès pour une raison quelconque
Les patients ont été suivis jusqu'au 31 décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (Réel)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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