- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03648151
Vliv PET/CT radiomických znaků na výsledek pacientů s rakovinou plic
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Radiomické vlastnosti:
PET/CT snímky, včetně dalších druhů CT seriálů, byly přeneseny do osobního počítače. Pomocí softwaru s otevřeným zdrojovým kódem 3D-Slicer byly poloautomaticky nebo ručně segmentovány zájmové objemy (VOI) pro primární nádor nebo dokonce lymfatické uzliny. A pak byly extrahovány radiomické prvky.
Parametry PET:
Pomocí kombinovaných CT VOI byla měřena odpovídající hodnota standardního příjmu PET (SUV, žádná jednotka). Pro ložiska (buď nádor nebo lymfatické uzliny) byly dokumentovány střední hodnoty, součet a maximální SUV a byly použity pro trénink a ověřování modelů spolu s radiomickými rysy.
Výběr funkcí:
Data byla analyzována metodou hlubokého učení nebo metodou náhodných lesů a 20 nejlepších proměnných bylo hodnoceno podle jejich příspěvku k regresi (proměnná důležitost, VIMP). Zobecněné rysy byly identifikovány jako stejné mezi dvěma druhy obrazových sérií (například CT s obyčejným a tenkým řezem nebo PET a CT). Kromě toho, když kritérium splnily tři nebo více prvků, byla k nalezení vhodných prvků s nižší možností překrytí použita nižší hodnota informačního kritéria Akaike (AIC), které měří relativní kvalitu statistických modelů.
Ověření modelu:
Vyvinutý model byl ověřen interně i externě. Vnitřními indexy pro nezávislou spojitou proměnnou byly přesnost (vychýlení a absolutní vychýlení) a preciznost (korelační koeficient a R kvadrát) a pro nezávislou klasifikovanou proměnnou nebo proměnnou přežití byl c-index. Pro externí validaci byli použiti pacienti zařazení z jiného zdravotnického střediska.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky diagnostikován jako rakovina plic.
- Přijímaná PET/CT vyšetření v nemocnicích přidružených k lékařské univerzitě Shanxi nebo lékařské univerzitě Anhui
- Lze získat seriály PET i CT
- Lze sledovat modality léčby (včetně režimů chemoterapie, dávky radioterapie atd.), doby přežití a stavu a dalších souvisejících informací.
Kritéria vyloučení:
- Současně trpí rakovinou z jiných tkání a orgánů
- Máte v anamnéze cukrovku, chronická srdeční onemocnění nebo chronické selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS) pacientů s rakovinou plic
Časové okno: Pacienti byli sledováni do 31. prosince 2019
|
Čas od data skenování do smrti z jakéhokoli důvodu
|
Pacienti byli sledováni do 31. prosince 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20170501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan