- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03648151
Influenza delle caratteristiche radiomiche PET/TC sull'esito dei pazienti affetti da carcinoma polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Caratteristiche radiomiche:
Le immagini PET/TC, compresi altri tipi di periodici CT, sono state trasportate in un personal computer. Utilizzando il software open source di 3D-Slicer, i volumi di interesse (VOI) per il tumore primario, o anche i linfonodi, sono stati segmentati in modo semiautomatico o manuale. E poi, sono state estratte le caratteristiche radiomiche.
Parametri dell'ANIMALE DOMESTICO:
Utilizzando i VOI CT combinati, sono stati misurati i corrispondenti valori di assorbimento standard PET (SUV, nessuna unità). Per un focolaio (tumore o linfonodo), media, somma e massimo SUV sono stati documentati e sono stati utilizzati per l'addestramento e la convalida dei modelli insieme alle caratteristiche radiomiche.
Selezione funzionalità:
I dati sono stati analizzati con il metodo del deep learning o delle foreste casuali e le prime 20 variabili sono state valutate in base al loro contributo alla regressione (importanza della variabile, VIMP). Le caratteristiche generalizzate sono state identificate come le stesse tra due tipi di serie di immagini (ad esempio, TC ordinaria e a sezione sottile, o PET e TC). Inoltre, quando tre o più caratteristiche soddisfacevano il criterio, è stato utilizzato un valore inferiore del criterio di informazione di Akaike (AIC) che misura la qualità relativa dei modelli statistici per trovare caratteristiche appropriate con possibilità di overfitting inferiore.
Convalida del modello:
Il modello sviluppato è stato validato internamente ed esternamente. Gli indici interni per la variabile continua indipendente erano l'accuratezza (bias e bias assoluto) e la precisione (coefficiente di correlazione e R quadrato), e quello per la variabile indipendente classificata o di sopravvivenza era c-index. I pazienti arruolati da un altro centro medico sono stati utilizzati per la validazione esterna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Patologicamente diagnosticato come cancro ai polmoni.
- Scansioni PET/TC accettate presso gli ospedali affiliati alla Shanxi Medical University o alla Anhui Medical University
- È possibile ottenere sia i seriali PET che CT
- Può essere seguito per le modalità di trattamento (compresi i regimi chemioterapici, la dose di radioterapia e altri), il tempo e lo stato di sopravvivenza e altre informazioni correlate.
Criteri di esclusione:
- Contemporaneamente soffre di tumori di altri tessuti e organi
- Avere una storia di diabete, malattie cardiache croniche o insufficienza renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con cancro del polmone
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti fino al 31 dicembre 2019
|
Il tempo dalla data di scansione alla morte per qualsiasi motivo
|
I pazienti sono stati seguiti fino al 31 dicembre 2019
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170501
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