- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648151
Influência das características radiômicas de PET/CT no resultado de pacientes com câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Características radiômicas:
As imagens de PET/CT, incluindo outros tipos de seriados de TC, foram transportadas para um computador pessoal. Usando o software de código aberto do 3D-Slicer, os volumes de interesse (VOIs) para tumor primário, ou mesmo linfonodos, foram segmentados de forma semiautomática ou manual. E então, as características radiômicas foram extraídas.
Parâmetros PET:
Usando CT VOIs combinados, o valor de captação padrão de PET correspondente (SUV, sem unidade) foi medido. Para um foco (tumor ou linfonodo), a média, a soma e o SUV máximo foram documentados e usados para treinar e validar modelos juntamente com recursos radiômicos.
Seleção de recursos:
Os dados foram analisados pelo método de aprendizado profundo ou florestas aleatórias, e as 20 principais variáveis foram pontuadas por sua contribuição para a regressão (importância da variável, VIMP). As características generalizadas foram identificadas como as mesmas entre dois tipos de séries de imagens (por exemplo, TC comum e de seção fina, ou PET e TC). Além disso, quando três ou mais características atenderam ao critério, um valor mais baixo do critério de informação de Akaike (AIC), que mede a qualidade relativa dos modelos estatísticos, foi usado para encontrar características apropriadas com menor possibilidade de overfitting.
Validação do modelo:
O modelo desenvolvido foi validado interna e externamente. Os índices internos para variável independente contínua foram acurácia (viés e viés absoluto) e precisão (coeficiente de correlação e R quadrado), e para variável independente classificada ou de sobrevivência foi c-index. Os pacientes inscritos em outro centro médico foram usados para validação externa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230022
- First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologicamente diagnosticado como cancro do pulmão.
- Tomografias de PET/CT aceitas nos hospitais afiliados à Shanxi Medical University ou à Anhui Medical University
- Ambas as séries PET e CT podem ser obtidas
- Pode ser seguido para modalidades de tratamento (incluindo regimes de quimioterapia, dose de radioterapia e outros), tempo de sobrevivência e status e outras informações relacionadas.
Critério de exclusão:
- Sofrendo simultaneamente com os cânceres de outros tecidos e órgãos
- Tem histórico de diabetes, doenças cardíacas crônicas ou insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida global (OS) de pacientes com câncer de pulmão
Prazo: Os pacientes foram acompanhados até 31 de dezembro de 2019
|
O tempo desde a data da varredura até a morte por qualquer motivo
|
Os pacientes foram acompanhados até 31 de dezembro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aerts HJ, Velazquez ER, Leijenaar RT, Parmar C, Grossmann P, Carvalho S, Bussink J, Monshouwer R, Haibe-Kains B, Rietveld D, Hoebers F, Rietbergen MM, Leemans CR, Dekker A, Quackenbush J, Gillies RJ, Lambin P. Decoding tumour phenotype by noninvasive imaging using a quantitative radiomics approach. Nat Commun. 2014 Jun 3;5:4006. doi: 10.1038/ncomms5006. Erratum In: Nat Commun. 2014;5:4644. Cavalho, Sara [corrected to Carvalho, Sara].
- Ganeshan B, Skogen K, Pressney I, Coutroubis D, Miles K. Tumour heterogeneity in oesophageal cancer assessed by CT texture analysis: preliminary evidence of an association with tumour metabolism, stage, and survival. Clin Radiol. 2012 Feb;67(2):157-64. doi: 10.1016/j.crad.2011.08.012. Epub 2011 Sep 23.
- Giesel FL, Schneider F, Kratochwil C, Rath D, Moltz J, Holland-Letz T, Kauczor HU, Schwartz LH, Haberkorn U, Flechsig P. Correlation Between SUVmax and CT Radiomic Analysis Using Lymph Node Density in PET/CT-Based Lymph Node Staging. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):282-287. doi: 10.2967/jnumed.116.179648. Epub 2016 Sep 22.
- Yip SS, Kim J, Coroller TP, Parmar C, Velazquez ER, Huynh E, Mak RH, Aerts HJ. Associations Between Somatic Mutations and Metabolic Imaging Phenotypes in Non-Small Cell Lung Cancer. J Nucl Med. 2017 Apr;58(4):569-576. doi: 10.2967/jnumed.116.181826. Epub 2016 Sep 29.
- Yip SS, Aerts HJ. Applications and limitations of radiomics. Phys Med Biol. 2016 Jul 7;61(13):R150-66. doi: 10.1088/0031-9155/61/13/R150. Epub 2016 Jun 8.
- Sollini M, Cozzi L, Antunovic L, Chiti A, Kirienko M. PET Radiomics in NSCLC: state of the art and a proposal for harmonization of methodology. Sci Rep. 2017 Mar 23;7(1):358. doi: 10.1038/s41598-017-00426-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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