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Influência das características radiômicas de PET/CT no resultado de pacientes com câncer de pulmão

22 de julho de 2020 atualizado por: Hongwei Si, The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
A radiômica é um campo atraente na quantificação objetiva de recursos de imagem e pode superar a subjetividade da interpretação visual da tomografia computadorizada (TC) ou da tomografia por emissão de pósitrons (PET). É relatado que os recursos estão relacionados à resposta ao tratamento, resultados, estadiamento do tumor, identificação de tecidos e genética do câncer. Portanto, os investigadores tentam explorar as principais características para o resultado de pacientes com câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Características radiômicas:

As imagens de PET/CT, incluindo outros tipos de seriados de TC, foram transportadas para um computador pessoal. Usando o software de código aberto do 3D-Slicer, os volumes de interesse (VOIs) para tumor primário, ou mesmo linfonodos, foram segmentados de forma semiautomática ou manual. E então, as características radiômicas foram extraídas.

Parâmetros PET:

Usando CT VOIs combinados, o valor de captação padrão de PET correspondente (SUV, sem unidade) foi medido. Para um foco (tumor ou linfonodo), a média, a soma e o SUV máximo foram documentados e usados ​​para treinar e validar modelos juntamente com recursos radiômicos.

Seleção de recursos:

Os dados foram analisados ​​pelo método de aprendizado profundo ou florestas aleatórias, e as 20 principais variáveis ​​foram pontuadas por sua contribuição para a regressão (importância da variável, VIMP). As características generalizadas foram identificadas como as mesmas entre dois tipos de séries de imagens (por exemplo, TC comum e de seção fina, ou PET e TC). Além disso, quando três ou mais características atenderam ao critério, um valor mais baixo do critério de informação de Akaike (AIC), que mede a qualidade relativa dos modelos estatísticos, foi usado para encontrar características apropriadas com menor possibilidade de overfitting.

Validação do modelo:

O modelo desenvolvido foi validado interna e externamente. Os índices internos para variável independente contínua foram acurácia (viés e viés absoluto) e precisão (coeficiente de correlação e R quadrado), e para variável independente classificada ou de sobrevivência foi c-index. Os pacientes inscritos em outro centro médico foram usados ​​para validação externa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

câncer de pulmão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Patologicamente diagnosticado como cancro do pulmão.
  2. Tomografias de PET/CT aceitas nos hospitais afiliados à Shanxi Medical University ou à Anhui Medical University
  3. Ambas as séries PET e CT podem ser obtidas
  4. Pode ser seguido para modalidades de tratamento (incluindo regimes de quimioterapia, dose de radioterapia e outros), tempo de sobrevivência e status e outras informações relacionadas.

Critério de exclusão:

  1. Sofrendo simultaneamente com os cânceres de outros tecidos e órgãos
  2. Tem histórico de diabetes, doenças cardíacas crônicas ou insuficiência renal crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS) de pacientes com câncer de pulmão
Prazo: Os pacientes foram acompanhados até 31 de dezembro de 2019
O tempo desde a data da varredura até a morte por qualquer motivo
Os pacientes foram acompanhados até 31 de dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Li Sijin, MD, First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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