統合失調症スペクトラムに対するデジタルヘルスサポートの実現可能性と成果
統合失調症スペクトラム精神疾患患者に対するデジタルヘルスサポートの実現可能性と成果をテストする
調査の概要
詳細な説明
一般的な問題 統合失調症および関連する精神疾患の再発の最も一般的な原因は、服薬不履行、社会的孤立、および不適切なサポートです。 医療システムの欠陥や症状によってもたらされる多くの課題によって大きく引き起こされ、これらの問題の影響は個人レベルからシステムレベルまで深刻です。 これは世界的な問題であり、関係人口による関連テクノロジーの大幅な摂取の証拠があるにもかかわらず、今日までテクノロジーは解決策を生み出すために実質的に活用されていません。 現在までのところ、上で概説した一連の問題に対処する製品はほとんど市場にありません。 この病気は症状が非常に多様であり、結果に大きく影響を与える健康の社会的決定要因が多数関与しており、サービス提供者や介護者の関与に関して相反することがよくあるため、微妙なアプローチが必要な領域です。 統合失調症に関して存在するこのシナリオは、他の精神的健康問題のために開発された何千ものアプリケーションとは顕著な対照を成しています。
携帯電話ベースのテクノロジーと統合失調症 統合失調症に対処するモバイル アプリケーションの実現可能性と成果を調査している、小規模な新興文献があります。 認知修復（脳トレーニングゲーム）などの分野における、広範囲に対象を絞ったモバイルおよびオンラインアプリケーションは実行可能であることが判明しており、その使用に際立ったリスクは生じません。また、統合失調症に対する新たなmHealth戦略のアウトカム研究では有望な発見が得られています。ここで一種のテストが行われました。
これまでのこの地域での地元の取り組み
この分野のアプリに関連する主要ドメインの最初のマッピングは、協力者の経験と関連する実務文献の理解に基づいて行われています。 この最初の草案は「紙のプロトタイプ」とみなされる可能性があり、次のニーズを特定します。
プラットフォームは次のことを行います。
- パーソナライズされたプロンプト、活動のスケジュール設定、社会的関与に関連するさまざまなリソースへの接続を通じて、社会的孤立を防止します。
- 回復力を促進し、健康を強化するための証拠に基づいた戦略を利用する機能（例：個別のアファメーション、ヒントシート、リラクゼーションエクササイズ）を通じて、回復プロセスへの希望と情報に基づいた関与を強化します。
- 自動サポートを促進し、介護者と連携する
- 患者の日常の重要な活動を奨励し、チェックインする - この病気の一部としてよく発生する記憶力、注意力、初期の課題に対処する
- 基本的な健康/安全機能を提供し、健康レベルを追跡します
具体的には、アプリは 4 つの機能領域で構成されるように設計されました。
- ケア/相互作用の経路、危機計画、ルーチン構築者を決定するためのニーズ評価。これには、コンポーネントの関連性と魅力を維持し、医療提供者による治療計画とサポートを促進するための継続的な評価が伴います。
- メッセージング、報酬メッセージング、ソーシャル インタラクション コンテンツを自己決定するための毎日のインタラクションとチェックイン機能。
- 環境データとインタラクションデータのコンテンツトリガーと、証拠に基づいたガイドラインに基づいたリスクフラグ付けに基づいてコンテンツを決定するアルゴリズム。
- 自己管理ポータルと介護者ダッシュボード。
研究目的
この調査は、実現可能性テストの厳格なプロセスを行うために実施されました。 その後、このプロトコルで概説されているプロセスを通じて生成されるベータ版のランダム化トライアルが続きます (これは後続のプロトコルの主題であり、ここでは扱いません)。 したがって、この研究の目的は、このテクノロジの機能的なベータ版の開発プロセスをキャプチャして記録することです。 このテストには、定性的フィードバックと定量的結果データの両方で構成される 1 か月のアプリ使用から得られた結果データが含まれます。 目的は、さらなる試験と検証の取り組みに先立って、実現可能性を判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上である
- 統合失調症スペクトラムの診断を受けている
- Androidオペレーティングシステムを搭載し、通話およびデータプランを備えたスマートフォンを所有し、定期的に使用していること
- 会話レベルの英語を読んで話す
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MHealth テクノロジーの使用
この研究の単一部門には、App4Independent と題されたモバイル ヘルス テクノロジーの提供が含まれます。
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モバイルのアプリベースのプラットフォームは、次の目的で設計されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状学
時間枠：1ヶ月
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簡易症状目録 (BSI) は、合計スコアとサブスケール スコアの両方を提供する精神医学的症状のレベルを評価します。
53 項目はすべて 5 点満点であり、スコアが高いほど症状が高いことを意味します。
全体的なスコアには合計が使用され、範囲は 0 ～ 212 です。
9 つの各サブスケールの合計スコアも同様に使用され、スコアが高いほどサブスケールの症状が大きいことを意味します。
すべての最低スコアは 0 で、敵意、恐怖症性不安、偏執的観念、精神異常の最高スコアは 20 です。 16 対人感受性の最高スコア。 24 強迫性、うつ病、不安症が最も高い。身体化のための28。
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1ヶ月
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回復プロセスへの取り組み
時間枠：1ヶ月
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個人回復成果測定 (PROM) を使用して、回復プロセスへの関与の程度を評価しました。
プロムには 30 の項目があり、すべて 5 ポイントのスコアが高いほど回復エンゲージメントが高くなります。
この指標は、調整されたスコアを提供するための合計スコア (0 ～ 120)/4 です。
サブスケールはありません。
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1ヶ月
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治療アドヒアランス
時間枠：1ヶ月
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薬物使用に対する A4i の影響を調べるために、簡易アドヒアランス評価スケール (BARS) が使用されました。
0 ～ 100 の範囲の合計スコアが提供され、100 はより良い遵守を示します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sean Kidd, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 84-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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