精神分裂症谱系数字健康支持的可行性和结果
测试针对精神分裂症谱系精神疾病患者的数字健康支持的可行性和结果
研究概览
详细说明
一般问题 导致精神分裂症和相关精神疾病复发的最常见因素是药物治疗不依从、社会孤立和支持不足。 在很大程度上受到护理系统缺陷和症状带来的许多挑战的驱动，这些问题的影响从个人到系统层面都是深远的。 这是一个全球性问题，尽管有证据表明相关人群大量采用了相关技术，但迄今为止尚未实质性地利用技术来制定解决方案。 迄今为止，市场上很少有产品能够解决上述一系列问题。 这是一个需要采取细致入微的方法的领域，因为这种疾病的表现非常多样化，伴随着许多对结果有很大影响的健康社会决定因素，而且很常见的是，在服务提供者和护理人员参与方面的矛盾心理。 精神分裂症存在的这种情况与为其他心理健康问题开发的数千种应用程序形成鲜明对比。
基于手机的技术和精神分裂症 有一小部分新兴文献正在研究解决精神分裂症的移动应用程序的可行性和结果。 从广义上讲，已发现认知矫正（大脑训练游戏）等领域的针对性移动和在线应用程序是可行的，并且不会在使用过程中导致任何明显的风险，并且在针对精神分裂症的新兴 mHealth 策略的结果研究中有令人鼓舞的发现在这里进行了测试。
迄今为止该地区的本地工作
已根据合作者的经验和对相关实践文献的理解，初步绘制出与该领域应用程序相关的关键领域。 该初稿可被视为“纸质原型”，可确定以下需求：
该平台将：
- 通过个性化提示、活动安排以及与社交参与相关的一系列资源的连接，帮助防止社交孤立
- 通过培养复原力的功能和利用基于证据的策略来增强健康（例如，个性化的肯定；小贴士；放松练习），增强对恢复过程的充满希望和知情的参与
- 促进自动化支持并链接到护理人员
- 鼓励和检查患者的日常基本活动 - 解决作为这种疾病的一部分经常出现的记忆力、注意力和启动挑战
- 提供基本的健康/安全功能并跟踪健康水平
具体来说，该应用程序被设计为由 4 个功能区域组成：
- 进行需求评估以确定护理/互动途径、危机规划和常规构建者，同时进行持续评估以保持组件的相关性和参与性，并促进提供者的治疗计划和支持。
- 用于消息传递、奖励消息传递、社交交互内容的自我决定的日常交互和签到功能。
- 一种基于环境和交互数据内容触发器和风险标记确定内容的算法，该风险标记建立在基于证据的指南之上。
- 自我管理门户和护理人员仪表板。
研究目的
进行这项研究是为了进行严格的可行性测试过程。 然后将通过本协议中概述的过程生成测试版的随机试验（将是后续协议的主题，此处未解决）。 因此，本研究的目的是捕获和记录该技术的功能测试版的开发过程。 该测试包括源自 1 个月应用程序使用的结果数据，包括定性反馈和定量结果数据。 目的是在进一步试验和验证工作之前确定可行性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 有精神分裂症谱系诊断
- 拥有并经常使用配备 Android 操作系统和通话和数据计划的智能手机
- 阅读和说会话英语
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动医疗技术的使用
该研究的这一单臂涉及提供名为 App4Independence 的移动医疗技术。
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基于应用程序的移动平台旨在：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状学
大体时间：1个月
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简明症状量表 (BSI) 评估精神症状学水平，提供总分和子量表分。
所有 53 个项目都是 5 点李克特评分，分数越高意味着症状学越高。
对于总分，使用总分，范围为 0-212。
来自 9 个分量表中每一个分量表的总分被类似地使用，较高的分数意味着更大的分量表症状。
最低得分为 0 分，敌意、恐惧性焦虑、偏执观念、精神病性得分最高为 20 分； 16 人际敏感度最高分； 24 最高为强迫症、抑郁症、焦虑症； 28 用于躯体化。
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1个月
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恢复过程参与
大体时间：1个月
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个人恢复结果测量 (PROM) 用于评估恢复过程的参与程度。
舞会有 30 个项目，所有 5 分李克特分数越高意味着更多的恢复参与。
该指标是总分 (0-120)/4 以提供调整后的分数。
没有分量表。
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1个月
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治疗依从性
大体时间：1个月
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简要依从性评定量表 (BARS) 用于检查 A4i 对药物使用的影响。
提供 0-100 的总分，其中 100 表示更好的依从性。
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sean Kidd, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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