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尿流遮断運動が排尿に及ぼす影響

2019年9月24日 更新者:Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University
この研究では、神経疾患または泌尿器疾患のない患者における尿流遮断運動中および運動後の排尿特性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

自発的排尿時の尿の流れの遮断は、排尿強度を高め、尿失禁を回避するために骨盤底筋運動として女性によってよく行われます。 私たちの知る限りでは、尿流の遮断を行うことは推奨されていません。 証拠に基づいたデータがなければ、前かがみの尿の流れが後残尿や尿路感染症のリスクとして報告されています。 専門家は、尿失禁に対する骨盤底筋運動として尿流の遮断を実践することを推奨していません。 しかし、尿失禁に対する骨盤底筋トレーニングでは、尿流を遮断するエクササイズがその結果についての知識なしに行われることがよくあります。 この研究の目的は、尿流遮断運動中および運動後の排尿特性を評価することです。

この研究では、研究者らは大学病院の神経泌尿器科で通常行われる 2 つの尿流量測定を比較します。 神経疾患や泌尿器疾患のない患者で、機能性消化器疾患の全体的な評価を相談し、尿力学研究を実施している患者も含まれます。 尿力学的評価では、2 つの尿流量測定が行われます。1 つは国際失禁協会 (ICS) の推奨事項に準拠した従来の尿流量測定で、もう 1 つは当科で通常行われている尿流遮断運動中の尿流量測定です。 各尿流量測定は、患者が「正常な」排尿欲求を感じたときに実行されます。 尿流中断排尿の場合、患者は「排尿を開始し、排尿の 3 秒で停止し、尿の流れが中断されたら、再び排尿を開始し、再び排尿の 3 秒で停止し、この操作を排尿が終わるまで繰り返す」ように求められます。排尿"。 いつものように、排尿後の残存量の超音波検査推定により、各尿流量測定が完了します。

研究者は、排尿量、排尿後の残存量、最大流量、最大流量に達するまでの時間、排尿時間、および 2 つの尿流量測定間の尿流​​量測定の傾き (流速加速に相当) を比較します。 。 尿流中断排尿の各排尿シーケンスについて、次のパラメータが報告され、比較されます: 排尿量と持続時間、最大流量、最大流量に達するまでの時間、各排尿シーケンス間の排尿再開までの潜伏時間、および排尿の傾き。尿流量測定。

統計分析は R 3.2.3 を使用して実行されます。 ソフトウェア (R Development Core Team、http://www.R-project.org) および R Studio バージョン 1.0.136。 2 つの尿流量測定間の差異は、Student テストを使用して評価されます。 尿流中断排尿における排尿シーケンスの場所とさまざまなパラメーターの間の相関関係は、ピアソンの相関関係を使用して評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経泌尿器科および機能探査科で尿力学的評価を相談する患者

説明

包含基準:

  • 機能性消化器疾患については神経泌尿器科をフォロー
  • 尿力学評価の予約

除外基準:

  • 泌尿器系または神経系の疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コホートに登録された患者
18歳以上の患者で、機能性消化器疾患を相談しており、神経疾患や泌尿器疾患はなく、神経泌尿器科および機能探査部門で泌尿器科検査を行っている患者。
観察研究 : 介入なし。 データのエクスポートのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排尿後の残存量
時間枠:1 日: 尿力学評価中
正常な排尿時と尿流遮断運動時の排尿後残存量の比較
1 日: 尿力学評価中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大流量
時間枠:1 日: 尿力学評価中
通常の排尿時と尿流遮断運動時の最大流量の比較
1 日: 尿力学評価中
最大流量に達するまでの時間
時間枠:1 日: 尿力学評価中
通常の排尿時と尿流遮断運動時の最大流量に達するまでの時間の比較
1 日: 尿力学評価中
排尿時間
時間枠:1 日: 尿力学評価中
通常の排尿時と尿流遮断運動時の排尿時間の比較
1 日: 尿力学評価中
尿流量測定の傾き(流速加速度に対応)
時間枠:1 日: 尿力学評価中
正常な排尿時と尿流遮断運動時の尿流量測定の傾きの比較
1 日: 尿力学評価中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gérard Amarenco, PhD、GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月23日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P GREEN GRC 01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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