- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03650179
Influencia del Ejercicio de Interrupción del Chorro de Orina en la Micción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres a menudo realizan la interrupción del chorro de orina durante la micción voluntaria como un ejercicio muscular del suelo pélvico para desarrollar la fuerza urinaria y evitar la incontinencia urinaria. Hasta donde sabemos, no existe una recomendación para realizar la interrupción del chorro de orina. Sin datos basados en evidencia, la reducción del flujo urinario se informa como un riesgo de infección urinaria y residual posterior a la micción. Los expertos no recomendaron practicar la interrupción del chorro de orina como ejercicio del suelo pélvico en la incontinencia urinaria. Sin embargo, durante el entrenamiento de los músculos del piso pélvico para la incontinencia urinaria, los ejercicios de interrupción del chorro de orina a menudo se realizan sin conocimiento de sus consecuencias. El objetivo de este estudio es evaluar las características de la micción durante y después de un ejercicio de interrupción del chorro de orina.
En este estudio, los investigadores compararán las dos uroflujometrías que se realizan habitualmente en un departamento de neurourología de un hospital universitario. Se incluirá paciente sin patología neurológica ni urológica, que consulte para valoración global de enfermedad funcional digestiva y realización de estudio urodinámico. Durante la evaluación urodinámica, se realizan dos uroflujometrías: una uroflujometría convencional que cumple con las recomendaciones de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS) y una uroflujometría durante el ejercicio de interrupción del chorro de orina, como se realiza habitualmente en el departamento. Cada uroflujometría se realizará cuando el paciente sienta un deseo "normal" de orinar. Para la micción con interrupción del chorro de orina, se le pedirá a los pacientes que "comiencen la micción, pare a los 3 segundos de la micción, cuando el chorro se interrumpa, comience de nuevo a orinar, de nuevo pare a los 3 segundos de la micción y repita esta maniobra hasta el final de la micción". micción". Como es habitual, la estimación ecográfica del volumen residual posmiccional completará cada uroflujometría.
Los investigadores compararán el volumen miccional, el volumen residual posmiccional, la tasa de flujo máxima, el tiempo para alcanzar la tasa de flujo máxima, el tiempo de micción y la pendiente de la uroflujometría (correspondiente a la aceleración de la velocidad del flujo) entre las dos uroflujometrías. . Para cada secuencia de micción con interrupción del chorro de orina, se informarán y compararán los siguientes parámetros: volumen y duración de la micción, índice de flujo máximo, tiempo para alcanzar el índice de flujo máximo, latencia para reiniciar la micción entre cada secuencia de micción y la pendiente de la uroflujometría.
El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) y R studio versión 1.0.136. Las diferencias entre las dos uroflujometrías se evaluarán mediante la prueba de Student. La correlación entre el lugar de la secuencia miccional en la micción con interrupción del chorro de orina y los diferentes parámetros se evaluará mediante las correlaciones de Pearson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- seguir en neuro-urología para la enfermedad digestiva funcional
- Cita para valoración urodinámica
Criterio de exclusión:
- enfermedad urológica o neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes incluidos en la cohorte
Pacientes mayores de 18 años, que consultan por enfermedad digestiva funcional, sin enfermedad neurológica ni urológica, y que realizan un examen urodinámico en el servicio de neurourología y exploraciones funcionales.
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Estudio observacional : Sin intervención.
Solo exportar datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen residual posmiccional
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
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comparación entre el volumen residual posmiccional durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
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1 día: durante la evaluación urodinámica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caudal máximo
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
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comparación entre la tasa de flujo máxima durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
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1 día: durante la evaluación urodinámica
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tiempo para alcanzar el caudal máximo
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
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comparación entre el tiempo para alcanzar el flujo máximo durante la micción normal y el ejercicio de la interrupción del chorro de orina
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1 día: durante la evaluación urodinámica
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tiempo de anulación
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
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comparación entre el tiempo de vaciado durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
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1 día: durante la evaluación urodinámica
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la pendiente de la uroflujometría (correspondiente a la aceleración de la velocidad del flujo)
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
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comparación entre la pendiente de la uroflujometría durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
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1 día: durante la evaluación urodinámica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P GREEN GRC 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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