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Influencia del Ejercicio de Interrupción del Chorro de Orina en la Micción

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Este estudio evalúa las características de la micción durante y después de un ejercicio de interrupción del chorro de orina en pacientes sin enfermedad neurológica o urológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las mujeres a menudo realizan la interrupción del chorro de orina durante la micción voluntaria como un ejercicio muscular del suelo pélvico para desarrollar la fuerza urinaria y evitar la incontinencia urinaria. Hasta donde sabemos, no existe una recomendación para realizar la interrupción del chorro de orina. Sin datos basados ​​en evidencia, la reducción del flujo urinario se informa como un riesgo de infección urinaria y residual posterior a la micción. Los expertos no recomendaron practicar la interrupción del chorro de orina como ejercicio del suelo pélvico en la incontinencia urinaria. Sin embargo, durante el entrenamiento de los músculos del piso pélvico para la incontinencia urinaria, los ejercicios de interrupción del chorro de orina a menudo se realizan sin conocimiento de sus consecuencias. El objetivo de este estudio es evaluar las características de la micción durante y después de un ejercicio de interrupción del chorro de orina.

En este estudio, los investigadores compararán las dos uroflujometrías que se realizan habitualmente en un departamento de neurourología de un hospital universitario. Se incluirá paciente sin patología neurológica ni urológica, que consulte para valoración global de enfermedad funcional digestiva y realización de estudio urodinámico. Durante la evaluación urodinámica, se realizan dos uroflujometrías: una uroflujometría convencional que cumple con las recomendaciones de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS) y una uroflujometría durante el ejercicio de interrupción del chorro de orina, como se realiza habitualmente en el departamento. Cada uroflujometría se realizará cuando el paciente sienta un deseo "normal" de orinar. Para la micción con interrupción del chorro de orina, se le pedirá a los pacientes que "comiencen la micción, pare a los 3 segundos de la micción, cuando el chorro se interrumpa, comience de nuevo a orinar, de nuevo pare a los 3 segundos de la micción y repita esta maniobra hasta el final de la micción". micción". Como es habitual, la estimación ecográfica del volumen residual posmiccional completará cada uroflujometría.

Los investigadores compararán el volumen miccional, el volumen residual posmiccional, la tasa de flujo máxima, el tiempo para alcanzar la tasa de flujo máxima, el tiempo de micción y la pendiente de la uroflujometría (correspondiente a la aceleración de la velocidad del flujo) entre las dos uroflujometrías. . Para cada secuencia de micción con interrupción del chorro de orina, se informarán y compararán los siguientes parámetros: volumen y duración de la micción, índice de flujo máximo, tiempo para alcanzar el índice de flujo máximo, latencia para reiniciar la micción entre cada secuencia de micción y la pendiente de la uroflujometría.

El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) y R studio versión 1.0.136. Las diferencias entre las dos uroflujometrías se evaluarán mediante la prueba de Student. La correlación entre el lugar de la secuencia miccional en la micción con interrupción del chorro de orina y los diferentes parámetros se evaluará mediante las correlaciones de Pearson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que consultan para valoración urodinámica en un servicio de neurourología y exploraciones funcionales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seguir en neuro-urología para la enfermedad digestiva funcional
  • Cita para valoración urodinámica

Criterio de exclusión:

  • enfermedad urológica o neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes incluidos en la cohorte
Pacientes mayores de 18 años, que consultan por enfermedad digestiva funcional, sin enfermedad neurológica ni urológica, y que realizan un examen urodinámico en el servicio de neurourología y exploraciones funcionales.
Estudio observacional : Sin intervención. Solo exportar datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen residual posmiccional
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
comparación entre el volumen residual posmiccional durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
1 día: durante la evaluación urodinámica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caudal máximo
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
comparación entre la tasa de flujo máxima durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
1 día: durante la evaluación urodinámica
tiempo para alcanzar el caudal máximo
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
comparación entre el tiempo para alcanzar el flujo máximo durante la micción normal y el ejercicio de la interrupción del chorro de orina
1 día: durante la evaluación urodinámica
tiempo de anulación
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
comparación entre el tiempo de vaciado durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
1 día: durante la evaluación urodinámica
la pendiente de la uroflujometría (correspondiente a la aceleración de la velocidad del flujo)
Periodo de tiempo: 1 día: durante la evaluación urodinámica
comparación entre la pendiente de la uroflujometría durante la micción normal y el ejercicio de interrupción del chorro de orina
1 día: durante la evaluación urodinámica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P GREEN GRC 01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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