Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af urinstrømsafbrydelsesøvelsen på vandladningen

24. september 2019 opdateret af: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Denne undersøgelse vurderer vandladningskarakteristika under og efter en urinstrømsafbrydelsesøvelse hos en patient uden neurologisk eller urologisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Afbrydelse af urinstrømmen under frivillig tømning udføres ofte af kvinder som en bækkenbundsmuskeløvelse for at udvikle urinstyrke og undgå urininkontinens. Så vidt vi ved, er der ingen anbefaling om at udføre urinstrømsafbrydelse. Uden evidensbaserede data rapporteres at bøje urinstrømmen som en risiko for post void-rester og urinvejsinfektion. Eksperterne anbefalede ikke at øve urinstrømsafbrydelse som bækkenbundsøvelse ved urininkontinens. Men under bækkenbundstræning for urininkontinens udføres øvelser med urinstrømsafbrydelse ofte uden viden om deres konsekvenser. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere vandladningskarakteristika under og efter en urinstrømsafbrydelsesøvelse.

I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne de to uroflowmetrier, der normalt udføres på en neuro-urologisk afdeling på et universitetshospital. Patient uden neurologisk eller urologisk sygdom, konsultation for en global evaluering af funktionel fordøjelsessygdom og udførelse af en urodynamisk undersøgelse vil blive inkluderet. Under den urodynamiske evaluering udføres to uroflowmetrier: en konventionel uroflowmetri, der overholder International Continence Society (ICS) anbefalinger og en uroflowmetri under træning af urinstrømsafbrydelse, som normalt udføres i afdelingen. Hver uroflowmetri vil blive udført, når patienten vil føle et ''normalt'' ønske om at annullere. Ved urinstrømsafbrydelsesmiktionen vil patienterne blive bedt om at "begynde miktionen, stoppe ved 3 sekunders miktion, når strømmen afbrydes, starte igen tømning, igen stoppe ved 3 sekunders miktion og gentage denne manøvre indtil slutningen af ​​miktionen. vandladning". Som sædvanlig vil sonografisk estimering af post-void restvolumen fuldføre hver uroflowmetri.

Efterforskerne vil sammenligne tømningsvolumenet, det post-void restvolumen, den maksimale flowhastighed, tiden til at nå den maksimale flowhastighed, tømningstiden og hældningen af ​​uroflowmetrien (svarende til flowhastighedsaccelerationen) mellem de to uroflowmetrier . For hver tømningssekvens for urinstrømmens afbrydelsesmiktion vil følgende parametre blive rapporteret og sammenlignet: tømningsvolumen og -varighed, maksimal flowhastighed, tid til at nå den maksimale flowhastighed, latensen til at genstarte vandladningen mellem hver tømningssekvens og hældningen af uroflowmetrien.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) og R studio version 1.0.136. Forskelle mellem de to uroflowmetrier vil blive evalueret ved hjælp af Student test. Korrelation mellem tømningssekvensens sted i urinstrømmens afbrydelsesmiktion og de forskellige parametre vil blive evalueret ved hjælp af Pearsons korrelationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer for en urodynamisk vurdering i en neurourologisk og funktionsudforskningsafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • følge i neuro-urologi for funktionel fordøjelsessygdom
  • Tid til urodynamisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • urologisk eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indskrevet i kohorten
Patienter over 18 år, der konsulterer for funktionel fordøjelsessygdom, uden neurologisk eller urologisk sygdom, og udfører en urodynamisk undersøgelse i neurourologisk og funktionel udforskningsafdeling.
Observationsundersøgelse: Ingen intervention. Eksporterer kun data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-void restvolumen
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurdering
sammenligning mellem post-void restvolumen under normal vandladning og træning af urinstrømsafbrydelse
1 dag: under den urodynamiske vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal strømningshastighed
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurdering
sammenligning mellem maksimal flowhastighed under normal vandladning og træning af urinstrømsafbrydelse
1 dag: under den urodynamiske vurdering
tid til at nå den maksimale strømningshastighed
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurdering
sammenligning mellem tid til at nå maksimal flowhastighed under normal vandladning og træning af urinstrømsafbrydelse
1 dag: under den urodynamiske vurdering
annulleringstid
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurdering
sammenligning mellem tømningstiden under normal vandladning og træning af urinstrømsafbrydelse
1 dag: under den urodynamiske vurdering
hældningen af ​​uroflowmetrien (svarende til flowhastighedsaccelerationen)
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurdering
sammenligning mellem hældningen af ​​uroflowmetrien under normal vandladning og træning af urinstrømsafbrydelse
1 dag: under den urodynamiske vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P GREEN GRC 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner