- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03650179
Invloed van de urinestroomonderbrekingsoefening op de mictie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Urinestroomonderbreking tijdens vrijwillige mictie wordt vaak door vrouwen uitgevoerd als bekkenbodemspieroefening om urinekracht te ontwikkelen en urine-incontinentie te voorkomen. Voor zover wij weten, is er geen aanbeveling om de urinestroom te onderbreken. Zonder evidence-based gegevens wordt het bukken van de urinestroom gerapporteerd als een risico op rest- en urineweginfecties na de mictie. De experts adviseerden niet om urinestroomonderbreking te oefenen als bekkenbodemoefening bij urine-incontinentie. Tijdens bekkenbodemspiertraining voor urine-incontinentie worden echter vaak oefeningen voor het onderbreken van de urinestroom uitgevoerd zonder dat men weet wat de gevolgen zijn. Het doel van deze studie is het bepalen van de mictiekarakteristieken tijdens en na een inspanning om de urinestroom te onderbreken.
In deze studie zullen de onderzoekers de twee uroflowmetrieën vergelijken die gewoonlijk worden uitgevoerd op een afdeling Neuro-urologie van een Universitair Ziekenhuis. Patiënt zonder neurologische of urologische ziekte, consultatie voor een globale evaluatie van functionele spijsverteringsziekte en het uitvoeren van een urodynamisch onderzoek zullen worden opgenomen. Tijdens de urodynamische evaluatie worden twee uroflowmetrieën uitgevoerd: één conventionele uroflowmetrie die voldoet aan de aanbevelingen van de International Continence Society (ICS) en één uroflowmetrie tijdens inspanning van onderbreking van de urinestroom, zoals gebruikelijk op de afdeling. Elke uroflowmetrie wordt uitgevoerd wanneer de patiënt een ''normaal'' verlangen om te plassen voelt. Voor de urinestroomonderbreking van het urineren wordt de patiënten gevraagd om "te beginnen met urineren, te stoppen na 3 seconden mictie, wanneer de urinestroom wordt onderbroken, opnieuw te beginnen met urineren, opnieuw te stoppen na 3 seconden urineren en deze manoeuvre te herhalen tot het einde van de urinestroomonderbreking." mictie". Zoals gebruikelijk zal elke uroflowmetrie worden voltooid met een echografische schatting van het restvolume na de leegte.
De onderzoekers vergelijken het mictievolume, het restvolume na de mictie, het maximale debiet, de tijd om het maximale debiet te bereiken, de mictietijd en de helling van de uroflowmetrie (overeenkomend met de versnelling van de stroomsnelheid) tussen de twee uroflowmetrieën . Voor elke mictiesequentie van de urinestroomonderbreking zullen de volgende parameters gerapporteerd en vergeleken worden: mictievolume en -duur, maximale stroomsnelheid, tijd om de maximale stroomsnelheid te bereiken, de latentie om de mictie opnieuw te starten tussen elke mictiesequentie en de helling van de mictie. de uroflowmetrie.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) en R studio versie 1.0.136. Verschillen tussen de twee uroflowmetrieën zullen worden geëvalueerd met behulp van de studententest. De correlatie tussen de plaats van de mictiesequentie in de urinestroomonderbrekingsmictie en de verschillende parameters zal geëvalueerd worden met behulp van Pearson's correlaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volgen in neuro-urologie voor functionele spijsverteringsziekte
- Afspraak voor urodynamisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- urologische of neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten ingeschreven in het cohort
Patiënten ouder dan 18 jaar, consulterend voor functionele spijsverteringsaandoeningen, zonder neurologische of urologische aandoeningen, en die een urodynamisch onderzoek uitvoeren op de afdeling neuro-urologie en functionele verkenningen.
|
Observationeel onderzoek: geen interventie.
Alleen gegevens exporteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
restvolume na leegte
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
vergelijking tussen restvolume na mictie tijdens normale mictie en inspanning van urinestroomonderbreking
|
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
maximaal debiet
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
vergelijking tussen maximale stroomsnelheid tijdens normale mictie en inspanning van onderbreking van de urinestroom
|
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
tijd om het maximale debiet te bereiken
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
vergelijking tussen tijd om maximale stroomsnelheid te bereiken tijdens normale mictie en inspanning van urinestroomonderbreking
|
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
leegmakende tijd
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
vergelijking tussen de mictietijd tijdens normale mictie en inspanning van urinestroomonderbreking
|
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
de helling van de uroflowmetrie (overeenkomend met de versnelling van de stroomsnelheid)
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
vergelijking tussen de helling van de uroflowmetrie tijdens normale mictie en oefening van onderbreking van de urinestroom
|
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P GREEN GRC 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leegmakende functie
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte