Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de urinestroomonderbrekingsoefening op de mictie

24 september 2019 bijgewerkt door: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Deze studie beoordeelt de mictiekarakteristieken tijdens en na een inspanning om de urinestroom te onderbreken bij een patiënt zonder neurologische of urologische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Urinestroomonderbreking tijdens vrijwillige mictie wordt vaak door vrouwen uitgevoerd als bekkenbodemspieroefening om urinekracht te ontwikkelen en urine-incontinentie te voorkomen. Voor zover wij weten, is er geen aanbeveling om de urinestroom te onderbreken. Zonder evidence-based gegevens wordt het bukken van de urinestroom gerapporteerd als een risico op rest- en urineweginfecties na de mictie. De experts adviseerden niet om urinestroomonderbreking te oefenen als bekkenbodemoefening bij urine-incontinentie. Tijdens bekkenbodemspiertraining voor urine-incontinentie worden echter vaak oefeningen voor het onderbreken van de urinestroom uitgevoerd zonder dat men weet wat de gevolgen zijn. Het doel van deze studie is het bepalen van de mictiekarakteristieken tijdens en na een inspanning om de urinestroom te onderbreken.

In deze studie zullen de onderzoekers de twee uroflowmetrieën vergelijken die gewoonlijk worden uitgevoerd op een afdeling Neuro-urologie van een Universitair Ziekenhuis. Patiënt zonder neurologische of urologische ziekte, consultatie voor een globale evaluatie van functionele spijsverteringsziekte en het uitvoeren van een urodynamisch onderzoek zullen worden opgenomen. Tijdens de urodynamische evaluatie worden twee uroflowmetrieën uitgevoerd: één conventionele uroflowmetrie die voldoet aan de aanbevelingen van de International Continence Society (ICS) en één uroflowmetrie tijdens inspanning van onderbreking van de urinestroom, zoals gebruikelijk op de afdeling. Elke uroflowmetrie wordt uitgevoerd wanneer de patiënt een ''normaal'' verlangen om te plassen voelt. Voor de urinestroomonderbreking van het urineren wordt de patiënten gevraagd om "te beginnen met urineren, te stoppen na 3 seconden mictie, wanneer de urinestroom wordt onderbroken, opnieuw te beginnen met urineren, opnieuw te stoppen na 3 seconden urineren en deze manoeuvre te herhalen tot het einde van de urinestroomonderbreking." mictie". Zoals gebruikelijk zal elke uroflowmetrie worden voltooid met een echografische schatting van het restvolume na de leegte.

De onderzoekers vergelijken het mictievolume, het restvolume na de mictie, het maximale debiet, de tijd om het maximale debiet te bereiken, de mictietijd en de helling van de uroflowmetrie (overeenkomend met de versnelling van de stroomsnelheid) tussen de twee uroflowmetrieën . Voor elke mictiesequentie van de urinestroomonderbreking zullen de volgende parameters gerapporteerd en vergeleken worden: mictievolume en -duur, maximale stroomsnelheid, tijd om de maximale stroomsnelheid te bereiken, de latentie om de mictie opnieuw te starten tussen elke mictiesequentie en de helling van de mictie. de uroflowmetrie.

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) en R studio versie 1.0.136. Verschillen tussen de twee uroflowmetrieën zullen worden geëvalueerd met behulp van de studententest. De correlatie tussen de plaats van de mictiesequentie in de urinestroomonderbrekingsmictie en de verschillende parameters zal geëvalueerd worden met behulp van Pearson's correlaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen voor een urodynamisch onderzoek op een afdeling neuro-urologie en functionele verkenningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volgen in neuro-urologie voor functionele spijsverteringsziekte
  • Afspraak voor urodynamisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • urologische of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten ingeschreven in het cohort
Patiënten ouder dan 18 jaar, consulterend voor functionele spijsverteringsaandoeningen, zonder neurologische of urologische aandoeningen, en die een urodynamisch onderzoek uitvoeren op de afdeling neuro-urologie en functionele verkenningen.
Observationeel onderzoek: geen interventie. Alleen gegevens exporteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
restvolume na leegte
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
vergelijking tussen restvolume na mictie tijdens normale mictie en inspanning van urinestroomonderbreking
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maximaal debiet
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
vergelijking tussen maximale stroomsnelheid tijdens normale mictie en inspanning van onderbreking van de urinestroom
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
tijd om het maximale debiet te bereiken
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
vergelijking tussen tijd om maximale stroomsnelheid te bereiken tijdens normale mictie en inspanning van urinestroomonderbreking
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
leegmakende tijd
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
vergelijking tussen de mictietijd tijdens normale mictie en inspanning van urinestroomonderbreking
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
de helling van de uroflowmetrie (overeenkomend met de versnelling van de stroomsnelheid)
Tijdsspanne: 1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek
vergelijking tussen de helling van de uroflowmetrie tijdens normale mictie en oefening van onderbreking van de urinestroom
1 Dag : tijdens het urodynamisch onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leegmakende functie

3
Abonneren