- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03650179
배뇨에 대한 요류 중단 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
수의적 배뇨 동안 소변줄기 중단은 소변의 힘을 키우고 요실금을 피하기 위한 골반저 근육 운동으로 여성에 의해 종종 시행됩니다. 우리가 아는 한 소변 흐름 중단을 수행하는 데 권장되는 사항은 없습니다. 증거 기반 데이터 없이, 요류를 구부리는 것은 배뇨 후 잔류 및 요로 감염의 위험으로 보고됩니다. 전문가들은 요실금에서 골반기저근 운동으로 요류 중단을 시행하는 것을 권장하지 않았습니다. 그러나 요실금에 대한 골반저 근육 훈련 중에 결과를 알지 못한 채 소변 흐름 중단 운동을 수행하는 경우가 많습니다. 이 연구의 목적은 소변 흐름 중단 운동 중 및 후에 배뇨 특성을 평가하는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 대학 병원의 신경 비뇨기과에서 일반적으로 수행되는 두 가지 요속 측정을 비교할 것입니다. 신경학적 또는 비뇨기적 질환이 없는 환자, 기능성 소화기 질환의 전반적인 평가를 위한 상담 및 요역학 연구 수행이 포함됩니다. 요역동학 평가 중에 두 가지 요유량 측정이 수행됩니다. 하나는 국제 요실금 학회(International Continence Society, ICS) 권장 사항을 준수하는 기존 요류량 측정이고 다른 하나는 일반적으로 부서에서 수행되는 요 흐름 중단 운동 중 요량 측정입니다. 각 요속 측정은 환자가 '정상적인' 배뇨 욕구를 느낄 때 수행됩니다. 요류 중단 배뇨의 경우, 환자에게 "배뇨를 시작하고, 배뇨 3초에서 멈추고, 흐름이 중단되면 다시 배뇨를 시작하고, 다시 3초에 배뇨를 멈추고, 이 조작을 끝까지 반복하도록 요청합니다. 방뇨". 평소와 같이 배뇨 후 잔량의 초음파 평가로 각 요속 측정을 완료합니다.
조사관은 배뇨량, 배뇨 후 잔류량, 최대 유속, 최대 유속에 도달하는 시간, 배뇨 시간 및 두 요유량계 사이의 유속계 기울기(유속 가속도에 해당)를 비교합니다. . 요류 중단 배뇨의 각 배뇨 순서에 대해 다음 매개변수를 보고하고 비교합니다: 배뇨량 및 지속 시간, 최대 유량, 최대 유량에 도달하는 시간, 각 배뇨 순서 사이의 배뇨 재개 대기 시간 및 기울기 요유량계.
통계 분석은 R 3.2.3을 사용하여 수행됩니다. 소프트웨어(R Development Core Team, http://www.R-project.org) 및 R 스튜디오 버전 1.0.136. 두 요유량계 사이의 차이점은 학생 테스트를 사용하여 평가됩니다. 요류 중단 배뇨에서 배뇨 순서의 위치와 다른 매개변수 사이의 상관관계는 Pearson 상관관계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 기능성 소화기 질환에 대한 신경 비뇨기과 추적
- 요역동학적 평가를 위한 예약
제외 기준:
- 비뇨기과 또는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트에 등록된 환자
신경계, 비뇨계 질환이 없고 신경비뇨기과 및 기능탐구과에서 요역동학 검사를 시행하는 18세 이상의 기능성 소화기 질환으로 상담하는 환자.
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관찰 연구 : 개입 없음.
데이터 내보내기만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보이드 후 잔량
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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정상적인 배뇨 동안의 배뇨 후 잔량과 요 흐름 중단 운동 간의 비교
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1일 : 요역동학적 평가 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 유량
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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정상 배뇨 시 최대 유속과 요류 중단 운동 시의 비교
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1일 : 요역동학적 평가 중
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최대 유량에 도달하는 시간
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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정상적인 배뇨 동안 최대 흐름 속도에 도달하는 시간과 소변 흐름 중단 운동 간의 비교
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1일 : 요역동학적 평가 중
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배뇨 시간
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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정상적인 배뇨 동안의 배뇨 시간과 요류 중단 시 운동 간의 비교
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1일 : 요역동학적 평가 중
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uroflowmetry의 기울기(유속 가속도에 해당)
기간: 1일 : 요역동학적 평가 중
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정상 배뇨 시 요류측정기 기울기와 요류 중단 시 운동 간 비교
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1일 : 요역동학적 평가 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P GREEN GRC 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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