- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03650179
Wpływ ćwiczenia przerywania strumienia moczu na mikcję
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przerwanie strumienia moczu podczas dobrowolnego oddawania moczu jest często wykonywane przez kobiety jako ćwiczenie mięśni dna miednicy w celu rozwinięcia siły oddawania moczu i uniknięcia nietrzymania moczu. Według naszej wiedzy nie ma zaleceń dotyczących przerywania strumienia moczu. Bez danych opartych na dowodach, zatrzymanie przepływu moczu jest zgłaszane jako ryzyko zakażenia resztkowego po mikcji i zakażenia dróg moczowych. Eksperci nie zalecali wykonywania przerywania strumienia moczu jako ćwiczenia mięśni dna miednicy w przypadku nietrzymania moczu. Jednak podczas treningu mięśni dna miednicy przy nietrzymaniu moczu często wykonuje się ćwiczenia przerywania strumienia moczu bez wiedzy o ich konsekwencjach. Celem pracy jest ocena charakterystyki mikcji w trakcie i po wysiłku z przerwaniem strumienia moczu.
W tym badaniu badacze porównają dwa uroflowmetry, które zwykle wykonuje się na oddziale neurourologii Szpitala Uniwersyteckiego. Pacjent bez chorób neurologicznych lub urologicznych zostanie objęty konsultacją w celu ogólnej oceny czynnościowej choroby przewodu pokarmowego i wykonaniem badania urodynamicznego. Podczas oceny urodynamicznej wykonuje się dwa uroflowmetrie: jeden uroflowmetrię konwencjonalną zgodną z zaleceniami International Continence Society (ICS) oraz jeden uroflowmetrię podczas wysiłku z zatrzymaniem strumienia moczu, jak zwykle w oddziale. Każda uroflowmetria zostanie przeprowadzona, gdy pacjent poczuje „normalną” chęć oddania moczu. W przypadku przerwania mikcji w strumieniu moczu pacjenci zostaną poproszeni o „rozpoczęcie mikcji, przerwanie mikcji w 3 sekundzie mikcji, gdy strumień zostanie przerwany, ponowne rozpoczęcie oddawania moczu, ponowne zatrzymanie mikcji w 3 sekundzie mikcji i powtarzanie tego manewru do końca mikcji”. oddawanie moczu". Jak zwykle ocena ultrasonograficzna objętości zalegającej po mikcji zakończy każdą uroflowmetrię.
Badacze porównają objętość mikcji, objętość zalegającą po mikcji, maksymalne natężenie przepływu, czas do osiągnięcia maksymalnego natężenia przepływu, czas mikcji i nachylenie uroflowmetrii (odpowiadające przyspieszeniu prędkości przepływu) pomiędzy dwoma uroflowmetriami . Dla każdej sekwencji mikcji przerywanej mikcją strumienia moczu zostaną zgłoszone i porównane następujące parametry: objętość i czas trwania mikcji, maksymalna szybkość przepływu, czas do osiągnięcia maksymalnej szybkości przepływu, opóźnienie wznowienia mikcji pomiędzy każdą sekwencją mikcji i nachylenie uroflowmetria.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu R 3.2.3 oprogramowanie (R Development Core Team, http://www.R-project.org) i R studio w wersji 1.0.136. Różnice między dwoma uroflowmetriami zostaną ocenione za pomocą testu Studenta. Korelacja między miejscem sekwencji mikcji w mikcji przerwania strumienia moczu a różnymi parametrami zostanie oceniona za pomocą korelacji Pearsona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- śledzić w neuro-urologii czynnościowej choroby przewodu pokarmowego
- Wizyta na badanie urodynamiczne
Kryteria wyłączenia:
- choroba urologiczna lub neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci włączeni do kohorty
Pacjenci powyżej 18 roku życia, konsultujący czynnościowe choroby przewodu pokarmowego, bez schorzeń neurologicznych i urologicznych, wykonujący badanie urodynamiczne w oddziale neurourologii i eksploracji czynnościowych.
|
Badanie obserwacyjne : Brak interwencji.
Tylko eksport danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość zalegająca po mikcji
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
porównanie objętości zalegającej po mikcji podczas normalnej mikcji i ćwiczenia przerywania strumienia moczu
|
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne natężenie przepływu
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
porównanie maksymalnego natężenia przepływu podczas normalnej mikcji i ćwiczenia przerywania strumienia moczu
|
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
|
czas do osiągnięcia maksymalnego natężenia przepływu
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
porównanie czasu do osiągnięcia maksymalnego natężenia przepływu podczas normalnej mikcji i ćwiczenia przerywania strumienia moczu
|
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
|
czas opróżniania
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
porównanie czasu mikcji podczas normalnej mikcji i ćwiczenia przerywania strumienia moczu
|
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
|
nachylenie uroflowmetrii (odpowiadające przyspieszeniu prędkości przepływu)
Ramy czasowe: 1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
porównanie nachylenia uroflowmetrii podczas mikcji normalnej i ćwiczenia przerywania strumienia moczu
|
1 dzień : podczas oceny urodynamicznej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P GREEN GRC 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .