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Influência do Exercício de Interrupção do Jato Urina na Micção

24 de setembro de 2019 atualizado por: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Este estudo avalia a característica miccional durante e após um exercício de interrupção do jato urinário em paciente sem doença neurológica ou urológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A interrupção do jato urinário durante a micção voluntária é frequentemente realizada por mulheres como um exercício dos músculos do assoalho pélvico para desenvolver a força urinária e evitar a incontinência urinária. Até onde sabemos, não há recomendação para a realização da interrupção do jato urinário. Sem dados baseados em evidências, a diminuição do fluxo urinário é relatada como um risco de resíduo pós-miccional e infecção urinária. Os especialistas não recomendaram a prática da interrupção do jato urinário como exercício do assoalho pélvico na incontinência urinária. No entanto, durante o treinamento da musculatura do assoalho pélvico para incontinência urinária, muitas vezes são realizados exercícios de interrupção do jato urinário sem o conhecimento de suas consequências. O objetivo deste estudo é avaliar a característica miccional durante e após o exercício de interrupção do fluxo urinário.

Neste estudo, os investigadores irão comparar as duas urofluxometrias habitualmente realizadas num serviço de Neurourologia de um Hospital Universitário. Será incluído paciente sem doença neurológica ou urológica, consultando para avaliação global de doença digestiva funcional e realizando estudo urodinâmico. Durante a avaliação urodinâmica são realizadas duas urofluxometrias: uma urofluxometria convencional seguindo as recomendações da International Continence Society (ICS) e uma urofluxometria durante o exercício de interrupção do fluxo urinário, como é feito habitualmente no serviço. Cada urofluxometria será realizada quando o paciente sentir um desejo "normal" de urinar. Para a interrupção da micção do jato urinário, será solicitado ao paciente “iniciar a micção, parar aos 3 segundos de micção, quando o jato for interrompido, recomeçar a micção, parar novamente aos 3 segundos da micção e repetir esta manobra até o final da micção micção". Como de costume, a estimativa ultrassonográfica do volume residual pós-miccional completará cada urofluxometria.

Os investigadores irão comparar o volume miccional, o volume residual pós-miccional, a taxa de fluxo máxima, o tempo para atingir a taxa de fluxo máxima, o tempo de micção e a inclinação da urofluxometria (correspondente à aceleração da velocidade do fluxo) entre as duas urofluxometrias . Para cada sequência de micção da interrupção do fluxo urinário, os seguintes parâmetros serão relatados e comparados: volume e duração da micção, taxa de fluxo máximo, tempo para atingir a taxa de fluxo máxima, a latência para reiniciar a micção entre cada sequência de micção e a inclinação de a urofluxometria.

A análise estatística será realizada usando R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) e R studio versão 1.0.136. As diferenças entre as duas urofluxometrias serão avaliadas pelo teste de Student. A correlação entre o local da sequência miccional na interrupção da micção do jato urinário e os diferentes parâmetros será avaliada por meio das correlações de Pearson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que consultam para uma avaliação urodinâmica em um departamento de neurourologia e explorações funcionais

Descrição

Critério de inclusão:

  • seguir em neuro-urologia para doença digestiva funcional
  • Agendamento para avaliação urodinâmica

Critério de exclusão:

  • doença urológica ou neurológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes inscritos na coorte
Pacientes maiores de 18 anos, consultando por doença digestiva funcional, sem doença neurológica ou urológica, e realizando exame urodinâmico no departamento de neurourologia e explorações funcionais.
Estudo observacional : Nenhuma intervenção. Apenas exportando dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume residual pós-miccional
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
comparação entre o volume residual pós-miccional durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
1 Dia: durante a avaliação urodinâmica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fluxo máxima
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
comparação entre a taxa de fluxo máximo durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
tempo para atingir a vazão máxima
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
comparação entre o tempo para atingir a taxa de fluxo máximo durante a micção normal e o exercício de interrupção do fluxo urinário
1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
tempo de micção
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
comparação entre o tempo de micção durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
a inclinação da urofluxometria (correspondente à aceleração da velocidade do fluxo)
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
comparação entre a inclinação da urofluxometria durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
1 Dia: durante a avaliação urodinâmica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P GREEN GRC 01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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