- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03650179
Influência do Exercício de Interrupção do Jato Urina na Micção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interrupção do jato urinário durante a micção voluntária é frequentemente realizada por mulheres como um exercício dos músculos do assoalho pélvico para desenvolver a força urinária e evitar a incontinência urinária. Até onde sabemos, não há recomendação para a realização da interrupção do jato urinário. Sem dados baseados em evidências, a diminuição do fluxo urinário é relatada como um risco de resíduo pós-miccional e infecção urinária. Os especialistas não recomendaram a prática da interrupção do jato urinário como exercício do assoalho pélvico na incontinência urinária. No entanto, durante o treinamento da musculatura do assoalho pélvico para incontinência urinária, muitas vezes são realizados exercícios de interrupção do jato urinário sem o conhecimento de suas consequências. O objetivo deste estudo é avaliar a característica miccional durante e após o exercício de interrupção do fluxo urinário.
Neste estudo, os investigadores irão comparar as duas urofluxometrias habitualmente realizadas num serviço de Neurourologia de um Hospital Universitário. Será incluído paciente sem doença neurológica ou urológica, consultando para avaliação global de doença digestiva funcional e realizando estudo urodinâmico. Durante a avaliação urodinâmica são realizadas duas urofluxometrias: uma urofluxometria convencional seguindo as recomendações da International Continence Society (ICS) e uma urofluxometria durante o exercício de interrupção do fluxo urinário, como é feito habitualmente no serviço. Cada urofluxometria será realizada quando o paciente sentir um desejo "normal" de urinar. Para a interrupção da micção do jato urinário, será solicitado ao paciente “iniciar a micção, parar aos 3 segundos de micção, quando o jato for interrompido, recomeçar a micção, parar novamente aos 3 segundos da micção e repetir esta manobra até o final da micção micção". Como de costume, a estimativa ultrassonográfica do volume residual pós-miccional completará cada urofluxometria.
Os investigadores irão comparar o volume miccional, o volume residual pós-miccional, a taxa de fluxo máxima, o tempo para atingir a taxa de fluxo máxima, o tempo de micção e a inclinação da urofluxometria (correspondente à aceleração da velocidade do fluxo) entre as duas urofluxometrias . Para cada sequência de micção da interrupção do fluxo urinário, os seguintes parâmetros serão relatados e comparados: volume e duração da micção, taxa de fluxo máximo, tempo para atingir a taxa de fluxo máxima, a latência para reiniciar a micção entre cada sequência de micção e a inclinação de a urofluxometria.
A análise estatística será realizada usando R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) e R studio versão 1.0.136. As diferenças entre as duas urofluxometrias serão avaliadas pelo teste de Student. A correlação entre o local da sequência miccional na interrupção da micção do jato urinário e os diferentes parâmetros será avaliada por meio das correlações de Pearson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- seguir em neuro-urologia para doença digestiva funcional
- Agendamento para avaliação urodinâmica
Critério de exclusão:
- doença urológica ou neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes inscritos na coorte
Pacientes maiores de 18 anos, consultando por doença digestiva funcional, sem doença neurológica ou urológica, e realizando exame urodinâmico no departamento de neurourologia e explorações funcionais.
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Estudo observacional : Nenhuma intervenção.
Apenas exportando dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume residual pós-miccional
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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comparação entre o volume residual pós-miccional durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
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1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de fluxo máxima
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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comparação entre a taxa de fluxo máximo durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
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1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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tempo para atingir a vazão máxima
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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comparação entre o tempo para atingir a taxa de fluxo máximo durante a micção normal e o exercício de interrupção do fluxo urinário
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1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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tempo de micção
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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comparação entre o tempo de micção durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
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1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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a inclinação da urofluxometria (correspondente à aceleração da velocidade do fluxo)
Prazo: 1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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comparação entre a inclinação da urofluxometria durante a micção normal e o exercício de interrupção do jato urinário
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1 Dia: durante a avaliação urodinâmica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P GREEN GRC 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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