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Einfluss der Harnstrahlunterbrechungsübung auf die Miktion

24. September 2019 aktualisiert von: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
In dieser Studie werden die Miktionseigenschaften während und nach einer Übung zur Unterbrechung des Urinstrahls bei Patienten ohne neurologische oder urologische Erkrankung untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Unterbrechung des Harnstrahls während der freiwilligen Harnentleerung wird von Frauen oft als Beckenbodenübung durchgeführt, um die Harnkraft zu entwickeln und Harninkontinenz zu vermeiden. Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Empfehlung zur Durchführung einer Harnstrahlunterbrechung. Ohne evidenzbasierte Daten wird berichtet, dass ein gebeugter Harnfluss ein Risiko für Rest- und Harnwegsinfektionen nach der Entleerung darstellt. Die Experten rieten davon ab, die Harnstrahlunterbrechung als Beckenbodenübung bei Harninkontinenz zu praktizieren. Allerdings werden beim Training der Beckenbodenmuskulatur bei Harninkontinenz Übungen zur Harnstrahlunterbrechung häufig ohne Kenntnis der Folgen durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Miktionscharakteristik während und nach einer Übung mit Unterbrechung des Urinstrahls zu beurteilen.

In dieser Studie vergleichen die Forscher die beiden Uroflowmetrien, die normalerweise in einer neurourologischen Abteilung eines Universitätsklinikums durchgeführt werden. Patienten ohne neurologische oder urologische Erkrankungen, Beratung für eine globale Bewertung funktioneller Verdauungserkrankungen und Durchführung einer urodynamischen Studie werden einbezogen. Während der urodynamischen Untersuchung werden zwei Uroflowmetrien durchgeführt: eine konventionelle Uroflowmetrie gemäß den Empfehlungen der International Continence Society (ICS) und eine Uroflowmetrie während körperlicher Betätigung mit Unterbrechung des Urinstrahls, wie sie üblicherweise in der Abteilung durchgeführt wird. Jede Uroflowmetrie wird durchgeführt, wenn der Patient einen „normalen“ Harndrang verspürt. Für die Miktion mit Unterbrechung des Urinstrahls werden die Patienten gebeten, „mit der Miktion zu beginnen, nach 3 Sekunden der Miktion aufzuhören, wenn der Strahl unterbrochen wird, erneut mit dem Entleeren zu beginnen, erneut nach 3 Sekunden der Miktion aufzuhören und dieses Manöver bis zum Ende zu wiederholen.“ Miktion". Wie üblich wird jede Uroflowmetrie durch eine sonografische Schätzung des Restvolumens nach der Entleerung abgeschlossen.

Die Forscher vergleichen das Entleerungsvolumen, das Restvolumen nach der Entleerung, die maximale Durchflussrate, die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Durchflussrate, die Entleerungszeit und die Steigung der Uroflowmetrie (entsprechend der Beschleunigung der Strömungsgeschwindigkeit) zwischen den beiden Uroflowmetrien . Für jede Entleerungssequenz der Urinflussunterbrechungs-Miktion werden die folgenden Parameter gemeldet und verglichen: Entleerungsvolumen und -dauer, maximale Flussrate, Zeit bis zum Erreichen der maximalen Flussrate, die Latenzzeit für den Neustart der Miktion zwischen jeder Entleerungssequenz und die Steigung von die Uroflowmetrie.

Die statistische Analyse wird mit R 3.2.3 durchgeführt Software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) und R Studio Version 1.0.136. Unterschiede zwischen den beiden Uroflowmetrien werden mithilfe des Student-Tests bewertet. Die Korrelation zwischen der Stelle der Entleerungssequenz bei der Urinflussunterbrechung und der Miktion und den verschiedenen Parametern wird anhand der Pearson-Korrelationen ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich für eine urodynamische Beurteilung in einer Abteilung für Neurourologie und funktionelle Untersuchungen beraten lassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Folgen Sie in der Neuro-Urologie bei funktionellen Verdauungserkrankungen
  • Termin zur urodynamischen Beurteilung

Ausschlusskriterien:

  • urologische oder neurologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
In die Kohorte aufgenommene Patienten
Patienten über 18 Jahre, die wegen einer funktionellen Verdauungsstörung ohne neurologische oder urologische Erkrankung konsultiert werden und eine urodynamische Untersuchung in der Abteilung für Neurourologie und funktionelle Untersuchungen durchführen.
Beobachtungsstudie: Keine Intervention. Nur Datenexport

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restvolumen nach der Entleerung
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
Vergleich zwischen dem Restvolumen nach der Entleerung während der normalen Miktion und der Ausübung einer Harnstrahlunterbrechung
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
maximale Durchflussrate
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
Vergleich zwischen der maximalen Flussrate während der normalen Miktion und der Ausübung einer Harnstrahlunterbrechung
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
Zeit, um die maximale Durchflussrate zu erreichen
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
Vergleich zwischen der Zeit bis zum Erreichen der maximalen Flussrate während der normalen Miktion und der Ausübung einer Harnstrahlunterbrechung
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
Entleerungszeit
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
Vergleich zwischen der Entleerungszeit während der normalen Miktion und der Ausübung einer Harnstrahlunterbrechung
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
die Steigung der Uroflowmetrie (entsprechend der Beschleunigung der Strömungsgeschwindigkeit)
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
Vergleich zwischen der Steigung der Uroflowmetrie während der normalen Miktion und der Ausübung einer Harnstrahlunterbrechung
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P GREEN GRC 01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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