Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av urinstrømavbruddsøvelsen på misdannelsen

24. september 2019 oppdatert av: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Denne studien vurderer miksjonskarakteristika under og etter en urinstrømavbruddstrening hos pasienter uten nevrologisk eller urologisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Urinstrømavbrudd under frivillig tømning utføres ofte av kvinner som en bekkenbunnsmuskeløvelse for å utvikle urinstyrke og unngå urininkontinens. Så vidt vi vet er det ingen anbefaling for å utføre urinstrømavbrudd. Uten evidensbaserte data, er det rapportert at buktende urinstrøm er en risiko for post void-rester og urininfeksjon. Ekspertene anbefalte ikke å praktisere urinstrømavbrudd som en bekkenbunnsøvelse ved urininkontinens. Men under bekkenbunnsmuskeltrening for urininkontinens, utføres øvelser med urinstrømavbrudd ofte uten kunnskap om konsekvensene. Målet med denne studien er å vurdere miksjonskarakteristika under og etter en urinstrømsavbruddsøvelse.

I denne studien vil etterforskerne sammenligne de to uroflowmetriene som vanligvis utføres på en nevro-urologisk avdeling på et universitetssykehus. Pasient uten nevrologisk eller urologisk sykdom, konsultasjon for en global evaluering av funksjonell fordøyelsessykdom og utføre en urodynamisk studie vil bli inkludert. Under den urodynamiske evalueringen utføres to uroflowmetrier: en konvensjonell uroflowmetri som samsvarer med International Continence Society (ICS) anbefalinger og en uroflowmetri under trening av urinstrømsavbrudd, som vanligvis gjøres på avdelingen. Hver uroflowmetri vil bli utført når pasienten vil føle et ''normalt'' ønske om å annullere. For urinstrømavbruddsmiksjonen vil pasientene bli bedt om å "begynne miksjonen, stoppe ved 3 sekunders miksjon, når strømmen avbrytes, begynne å tømme på nytt, igjen stoppe ved 3 sekunders miksjon og gjenta denne manøveren til slutten av miksjonen. vannlating". Som vanlig vil sonografisk estimering av post-void restvolum fullføre hver uroflowmetri.

Undersøkerne vil sammenligne tømmevolumet, post-void restvolum, maksimal strømningshastighet, tiden for å nå maksimal strømningshastighet, tømmetid og helningen til uroflowmetrien (tilsvarende strømningshastighetsakselerasjonen) mellom de to uroflowmetriene . For hver tømmesekvens for urinstrømavbruddsmisking vil følgende parametere bli rapportert og sammenlignet: tømmevolum og varighet, maksimal strømningshastighet, tid for å nå maksimal strømningshastighet, latens for å starte miksjonen på nytt mellom hver tømmesekvens og helningen på uroflowmetrien.

Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av R 3.2.3 programvare (R Development Core Team, http://www.R-project.org) og R studio versjon 1.0.136. Forskjeller mellom de to uroflowmetriene vil bli evaluert ved hjelp av Studenttest. Korrelasjon mellom plassen til tømmesekvensen i urinstrømmens avbruddsmiksjon og de forskjellige parameterne vil bli evaluert ved å bruke Pearsons korrelasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer for en urodynamisk vurdering i en nevro-urologisk og funksjonell undersøkelsesavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • følge i nevro-urologi for funksjonell fordøyelsessykdom
  • Time for urodynamisk vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • urologisk eller nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter registrert i kohorten
Pasienter over 18 år, konsulterende for funksjonell fordøyelsessykdom, uten nevrologisk eller urologisk sykdom, og utfører en urodynamisk undersøkelse i nevro-urologisk og funksjonell undersøkelsesavdeling.
Observasjonsstudie: Ingen intervensjon. Eksporterer kun data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-void restvolum
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
sammenligning mellom post-void restvolum under normal vannlating og trening av urinstrømavbrudd
1 dag: under den urodynamiske vurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal strømningshastighet
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
sammenligning mellom maksimal strømningshastighet under normal vannlating og trening av urinstrømavbrudd
1 dag: under den urodynamiske vurderingen
tid for å nå maksimal strømningshastighet
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
sammenligning mellom tid for å nå maksimal strømningshastighet under normal vannlating og trening av urinstrømavbrudd
1 dag: under den urodynamiske vurderingen
annulleringstid
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
sammenligning mellom tømmetiden under normal vannlating og trening av urinstrømavbrudd
1 dag: under den urodynamiske vurderingen
helningen til uroflowmetrien (tilsvarer strømningshastighetsakselerasjonen)
Tidsramme: 1 dag: under den urodynamiske vurderingen
sammenligning mellom helningen til uroflowmetrien under normal vannlating og trening av urinstrømavbrudd
1 dag: under den urodynamiske vurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere