- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03650179
Влияние упражнения по прерыванию струи мочи на мочеиспускание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Прерывание струи мочи во время произвольного мочеиспускания часто выполняется женщинами в качестве упражнения для мышц тазового дна, чтобы развить силу мочеиспускания и избежать недержания мочи. Насколько нам известно, нет рекомендаций по прерыванию струи мочи. Без данных, основанных на фактических данных, сутулость оттока мочи рассматривается как риск остаточных явлений после мочеиспускания и инфекции мочевыводящих путей. Эксперты не рекомендовали прерывание струи мочи в качестве упражнения для мышц тазового дна при недержании мочи. Однако при тренировке мышц тазового дна при недержании мочи упражнения на прерывание струи мочи часто выполняются без знания их последствий. Целью данного исследования является оценка характеристик мочеиспускания во время и после упражнений с прерыванием струи мочи.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать две урофлоуметрии, которые обычно проводятся в отделении нейроурологии университетской больницы. Будет включен пациент без неврологических или урологических заболеваний, консультирующийся для общей оценки функционального заболевания пищеварительной системы и выполняющий уродинамическое исследование. Во время уродинамической оценки выполняются две урофлоуметрии: одна обычная урофлоуметрия в соответствии с рекомендациями Международного общества воздержания (ICS) и одна урофлоуметрия во время нагрузки прерывания струи мочи, как это обычно делается в отделении. Каждая урофлоуметрия будет проводиться, когда пациент почувствует «нормальное» желание мочиться. Для прерывания струи мочи при мочеиспускании пациентов попросят «начать мочеиспускание, остановиться на 3-й секунде мочеиспускания, когда поток прервется, снова начать мочеиспускание, снова остановиться на 3-й секунде мочеиспускания и повторять этот маневр до конца мочеиспускания». мочеиспускание». Как обычно, каждую урофлоуметрию завершает сонографическая оценка остаточного объема мочевого пузыря.
Исследователи будут сравнивать объем мочеиспускания, остаточный объем после мочеиспускания, максимальную скорость потока, время достижения максимальной скорости потока, время мочеиспускания и наклон урофлоуметрии (соответствующий ускорению скорости потока) между двумя урофлоуметриями. . Для каждой последовательности мочеиспускания при прерывании потока мочи будут сообщаться и сравниваться следующие параметры: объем и продолжительность мочеиспускания, максимальная скорость потока, время достижения максимальной скорости потока, задержка для возобновления мочеиспускания между каждой последовательностью мочеиспускания и наклон кривой урофлоуметрия.
Статистический анализ будет проводиться с использованием R 3.2.3. (R Development Core Team, http://www.R-project.org) и R studio версии 1.0.136. Различия между двумя урофлоуметриями будут оцениваться с помощью теста Стьюдента. Корреляция между местом последовательности мочеиспускания в прерывании струи мочи при мочеиспускании и различными параметрами будет оцениваться с использованием корреляций Пирсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- следить за нейроурологией при функциональном заболевании пищеварения
- Назначение для уродинамической оценки
Критерий исключения:
- урологические или неврологические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, включенные в когорту
Пациенты старше 18 лет, консультирующиеся по поводу функционального заболевания органов пищеварения, без неврологического или урологического заболевания и выполняющие уродинамическое обследование в отделении нейроурологии и функциональных исследований.
|
Наблюдательное исследование: без вмешательства.
Только экспорт данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
остаточный объем после опорожнения
Временное ограничение: 1 день: во время уродинамической оценки
|
сравнение остаточного объема после мочеиспускания при нормальном мочеиспускании и при прерывании струи мочи при физической нагрузке
|
1 день: во время уродинамической оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальный расход
Временное ограничение: 1 день: во время уродинамической оценки
|
сравнение максимальной скорости потока при нормальном мочеиспускании и при прерывании струи мочи при физической нагрузке
|
1 день: во время уродинамической оценки
|
|
время достижения максимального расхода
Временное ограничение: 1 день: во время уродинамической оценки
|
сравнение времени достижения максимальной скорости потока при нормальном мочеиспускании и при прерывании струи мочи при физической нагрузке
|
1 день: во время уродинамической оценки
|
|
время мочеиспускания
Временное ограничение: 1 день: во время уродинамической оценки
|
сравнение времени мочеиспускания при нормальном мочеиспускании и при прерывании струи мочи при физической нагрузке
|
1 день: во время уродинамической оценки
|
|
наклон урофлоуметрии (соответствует ускорению скорости потока)
Временное ограничение: 1 день: во время уродинамической оценки
|
сравнение наклона урофлоуметрии при нормальном мочеиспускании и при прерывании струи мочи при физической нагрузке
|
1 день: во время уродинамической оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P GREEN GRC 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .