- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03650179
Influence de l'exercice d'interruption du jet d'urine sur la miction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'interruption du jet d'urine pendant la miction volontaire est souvent effectuée par les femmes comme un exercice des muscles du plancher pelvien pour développer la force urinaire et éviter l'incontinence urinaire. À notre connaissance, il n'existe aucune recommandation pour effectuer une interruption du jet d'urine. Sans données fondées sur des données probantes, la baisse du débit urinaire est signalée comme un risque d'infection résiduelle post-mictionnelle et d'infection urinaire. Les experts n'ont pas recommandé de pratiquer l'interruption du jet d'urine comme exercice du plancher pelvien dans l'incontinence urinaire. Cependant, lors de l'entraînement des muscles du plancher pelvien pour l'incontinence urinaire, des exercices d'interruption du jet d'urine sont souvent effectués sans connaître leurs conséquences. Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques de la miction pendant et après un exercice d'interruption du jet d'urine.
Dans cette étude, les investigateurs vont comparer les deux débitmétries habituellement réalisées dans un service de Neuro-urologie d'un CHU. Patient sans pathologie neurologique ou urologique, consultant pour une évaluation globale de pathologie digestive fonctionnelle et réalisant une étude urodynamique seront inclus. Lors de l'évaluation urodynamique, deux débitmétries urinaires sont réalisées : une débitmétrie urinaire conventionnelle conforme aux recommandations de l'International Continence Society (ICS) et une débitmétrie urinaire à l'exercice d'interruption du jet urinaire, comme cela se fait habituellement dans le service. Chaque uroflowmétrie sera effectuée lorsque le patient ressentira un désir « normal » d'uriner. Pour la miction avec interruption du jet d'urine, il sera demandé aux patients de "commencer la miction, s'arrêter à 3 secondes de miction, lorsque le jet est interrompu, recommencer à uriner, arrêter à nouveau à 3 secondes de miction et répéter cette manœuvre jusqu'à la fin de la miction". Comme d'habitude, une estimation échographique du volume résiduel post-mictionnel complétera chaque débitmétrie.
Les enquêteurs compareront le volume mictionnel, le volume résiduel post-mictionnel, le débit maximal, le temps pour atteindre le débit maximal, le temps mictionnel et la pente de l'urodébitmétrie (correspondant à l'accélération de la vitesse d'écoulement) entre les deux urodébitmétries . Pour chaque séquence mictionnelle de la miction d'interruption du jet d'urine, les paramètres suivants seront rapportés et comparés : le volume et la durée mictionnels, le débit maximal, le temps nécessaire pour atteindre le débit maximal, la latence pour redémarrer la miction entre chaque séquence mictionnelle et la pente de l'urodébitmétrie.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de R 3.2.3 logiciel (R Development Core Team, http://www.R-project.org) et R studio version 1.0.136. Les différences entre les deux débitmétries seront évaluées à l'aide du test de Student. La corrélation entre la place de la séquence mictionnelle dans la miction d'interruption du jet d'urine et les différents paramètres sera évaluée à l'aide des corrélations de Pearson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- suivre en neuro-urologie pour maladie digestive fonctionnelle
- Rendez-vous pour bilan urodynamique
Critère d'exclusion:
- maladie urologique ou neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients inscrits dans la cohorte
Patients de plus de 18 ans, consultant pour pathologie digestive fonctionnelle, sans pathologie neurologique ou urologique, et réalisant un examen urodynamique en service de neuro-urologie et explorations fonctionnelles.
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Etude observationnelle : Aucune intervention.
Exporter uniquement des données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume résiduel post-mictionnel
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
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comparaison entre le volume résiduel post-mictionnel pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
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1 Jour : lors du bilan urodynamique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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débit maximal
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
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comparaison entre le débit maximal pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
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1 Jour : lors du bilan urodynamique
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temps pour atteindre le débit maximal
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
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comparaison entre le temps nécessaire pour atteindre le débit maximal pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
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1 Jour : lors du bilan urodynamique
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temps de miction
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
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comparaison entre le temps de miction pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
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1 Jour : lors du bilan urodynamique
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la pente de la débitmétrie (correspondant à l'accélération de la vitesse d'écoulement)
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
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comparaison entre la pente de la débitmétrie urinaire lors d'une miction normale et d'un exercice d'interruption du jet d'urine
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1 Jour : lors du bilan urodynamique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P GREEN GRC 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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