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Influence de l'exercice d'interruption du jet d'urine sur la miction

24 septembre 2019 mis à jour par: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Cette étude évalue les caractéristiques de la miction pendant et après un exercice d'interruption du jet d'urine chez un patient sans maladie neurologique ou urologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'interruption du jet d'urine pendant la miction volontaire est souvent effectuée par les femmes comme un exercice des muscles du plancher pelvien pour développer la force urinaire et éviter l'incontinence urinaire. À notre connaissance, il n'existe aucune recommandation pour effectuer une interruption du jet d'urine. Sans données fondées sur des données probantes, la baisse du débit urinaire est signalée comme un risque d'infection résiduelle post-mictionnelle et d'infection urinaire. Les experts n'ont pas recommandé de pratiquer l'interruption du jet d'urine comme exercice du plancher pelvien dans l'incontinence urinaire. Cependant, lors de l'entraînement des muscles du plancher pelvien pour l'incontinence urinaire, des exercices d'interruption du jet d'urine sont souvent effectués sans connaître leurs conséquences. Le but de cette étude est d'évaluer les caractéristiques de la miction pendant et après un exercice d'interruption du jet d'urine.

Dans cette étude, les investigateurs vont comparer les deux débitmétries habituellement réalisées dans un service de Neuro-urologie d'un CHU. Patient sans pathologie neurologique ou urologique, consultant pour une évaluation globale de pathologie digestive fonctionnelle et réalisant une étude urodynamique seront inclus. Lors de l'évaluation urodynamique, deux débitmétries urinaires sont réalisées : une débitmétrie urinaire conventionnelle conforme aux recommandations de l'International Continence Society (ICS) et une débitmétrie urinaire à l'exercice d'interruption du jet urinaire, comme cela se fait habituellement dans le service. Chaque uroflowmétrie sera effectuée lorsque le patient ressentira un désir « normal » d'uriner. Pour la miction avec interruption du jet d'urine, il sera demandé aux patients de "commencer la miction, s'arrêter à 3 secondes de miction, lorsque le jet est interrompu, recommencer à uriner, arrêter à nouveau à 3 secondes de miction et répéter cette manœuvre jusqu'à la fin de la miction". Comme d'habitude, une estimation échographique du volume résiduel post-mictionnel complétera chaque débitmétrie.

Les enquêteurs compareront le volume mictionnel, le volume résiduel post-mictionnel, le débit maximal, le temps pour atteindre le débit maximal, le temps mictionnel et la pente de l'urodébitmétrie (correspondant à l'accélération de la vitesse d'écoulement) entre les deux urodébitmétries . Pour chaque séquence mictionnelle de la miction d'interruption du jet d'urine, les paramètres suivants seront rapportés et comparés : le volume et la durée mictionnels, le débit maximal, le temps nécessaire pour atteindre le débit maximal, la latence pour redémarrer la miction entre chaque séquence mictionnelle et la pente de l'urodébitmétrie.

L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de R 3.2.3 logiciel (R Development Core Team, http://www.R-project.org) et R studio version 1.0.136. Les différences entre les deux débitmétries seront évaluées à l'aide du test de Student. La corrélation entre la place de la séquence mictionnelle dans la miction d'interruption du jet d'urine et les différents paramètres sera évaluée à l'aide des corrélations de Pearson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant pour un bilan urodynamique dans un service de neuro-urologie et explorations fonctionnelles

La description

Critère d'intégration:

  • suivre en neuro-urologie pour maladie digestive fonctionnelle
  • Rendez-vous pour bilan urodynamique

Critère d'exclusion:

  • maladie urologique ou neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inscrits dans la cohorte
Patients de plus de 18 ans, consultant pour pathologie digestive fonctionnelle, sans pathologie neurologique ou urologique, et réalisant un examen urodynamique en service de neuro-urologie et explorations fonctionnelles.
Etude observationnelle : Aucune intervention. Exporter uniquement des données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume résiduel post-mictionnel
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
comparaison entre le volume résiduel post-mictionnel pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
1 Jour : lors du bilan urodynamique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
débit maximal
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
comparaison entre le débit maximal pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
1 Jour : lors du bilan urodynamique
temps pour atteindre le débit maximal
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
comparaison entre le temps nécessaire pour atteindre le débit maximal pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
1 Jour : lors du bilan urodynamique
temps de miction
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
comparaison entre le temps de miction pendant la miction normale et l'exercice d'interruption du jet d'urine
1 Jour : lors du bilan urodynamique
la pente de la débitmétrie (correspondant à l'accélération de la vitesse d'écoulement)
Délai: 1 Jour : lors du bilan urodynamique
comparaison entre la pente de la débitmétrie urinaire lors d'une miction normale et d'un exercice d'interruption du jet d'urine
1 Jour : lors du bilan urodynamique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (Réel)

28 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P GREEN GRC 01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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