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Influenza dell'esercizio di interruzione del flusso di urina sulla minzione

24 settembre 2019 aggiornato da: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University
Questo studio valuta le caratteristiche della minzione durante e dopo un esercizio di interruzione del flusso urinario in pazienti senza malattie neurologiche o urologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'interruzione del flusso urinario durante la minzione volontaria viene spesso eseguita dalle donne come esercizio muscolare del pavimento pelvico per sviluppare la forza urinaria ed evitare l'incontinenza urinaria. A nostra conoscenza, non vi è alcuna raccomandazione per l'esecuzione dell'interruzione del flusso urinario. Senza dati basati sull'evidenza, l'abbassamento del flusso urinario è segnalato come un rischio di residuo postminzionale e infezione urinaria. Gli esperti non hanno raccomandato di praticare l'interruzione del flusso urinario come esercizio del pavimento pelvico nell'incontinenza urinaria. Tuttavia, durante l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per l'incontinenza urinaria, gli esercizi di interruzione del flusso urinario vengono spesso eseguiti senza la conoscenza delle loro conseguenze. Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche della minzione durante e dopo un esercizio di interruzione del flusso urinario.

In questo studio, i ricercatori confronteranno le due uroflowmetrie solitamente eseguite in un reparto di neuro-urologia di un ospedale universitario. Saranno inclusi pazienti senza malattie neurologiche o urologiche, consulenza per una valutazione globale della malattia digestiva funzionale e l'esecuzione di uno studio urodinamico. Durante la valutazione urodinamica vengono eseguite due uroflussimetrie: una uroflussimetria convenzionale conforme alle raccomandazioni dell'International Continence Society (ICS) e una uroflussimetria durante l'esercizio di interruzione del flusso urinario, come di solito si fa in reparto. Ogni uroflussometria verrà eseguita quando il paziente avvertirà un "normale" desiderio di urinare. Per la minzione di interruzione del flusso di urina, ai pazienti verrà chiesto di "iniziare la minzione, fermarsi a 3 secondi di minzione, quando il flusso è interrotto, ricominciare a svuotare, interrompere nuovamente a 3 secondi di minzione e ripetere questa manovra fino alla fine del minzione". Come di consueto, la stima ecografica del volume residuo post-minzionale completerà ogni uroflussometria.

Gli investigatori confronteranno il volume di svuotamento, il volume residuo post-minzionale, la portata massima, il tempo per raggiungere la portata massima, il tempo di svuotamento e la pendenza dell'uroflussometria (corrispondente all'accelerazione della velocità del flusso) tra i due uroflussimetri . Per ogni sequenza minzionale di interruzione del flusso urinario verranno riportati e confrontati i seguenti parametri: volume e durata minzionale, portata massima, tempo per raggiungere la portata massima, la latenza per riprendere la minzione tra ogni sequenza minzionale e la pendenza della minzione. l'uroflussometria.

L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) e R studio versione 1.0.136. Le differenze tra le due uroflussometrie saranno valutate utilizzando il test di Student. La correlazione tra il luogo della sequenza di svuotamento nella minzione di interruzione del flusso urinario ei diversi parametri sarà valutata utilizzando le correlazioni di Pearson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75020
        • Department of Neuro-urology, Tenon hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti consultati per una valutazione urodinamica in un reparto di neuro-urologia ed esplorazioni funzionali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • seguire in neuro-urologia per malattia digestiva funzionale
  • Appuntamento per valutazione urodinamica

Criteri di esclusione:

  • malattia urologica o neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti arruolati nella coorte
Pazienti di età superiore ai 18 anni, consulenze per malattie funzionali dell'apparato digerente, senza malattie neurologiche o urologiche, che eseguono un esame urodinamico nel reparto di neuro-urologia ed esplorazioni funzionali.
Studio osservazionale: nessun intervento. Solo esportazione dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume residuo post-minzionale
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
confronto tra il volume residuo post-minzionale durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
1 Giorno : durante la valutazione urodinamica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
portata massima
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
confronto tra la portata massima durante la minzione normale e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
tempo per raggiungere la portata massima
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
confronto tra il tempo per raggiungere la portata massima durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
tempo di svuotamento
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
confronto tra il tempo di svuotamento durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
la pendenza dell'uroflussometria (corrispondente all'accelerazione della velocità del flusso)
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
confronto tra la pendenza dell'uroflussometria durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
1 Giorno : durante la valutazione urodinamica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P GREEN GRC 01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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