- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03650179
Influenza dell'esercizio di interruzione del flusso di urina sulla minzione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'interruzione del flusso urinario durante la minzione volontaria viene spesso eseguita dalle donne come esercizio muscolare del pavimento pelvico per sviluppare la forza urinaria ed evitare l'incontinenza urinaria. A nostra conoscenza, non vi è alcuna raccomandazione per l'esecuzione dell'interruzione del flusso urinario. Senza dati basati sull'evidenza, l'abbassamento del flusso urinario è segnalato come un rischio di residuo postminzionale e infezione urinaria. Gli esperti non hanno raccomandato di praticare l'interruzione del flusso urinario come esercizio del pavimento pelvico nell'incontinenza urinaria. Tuttavia, durante l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per l'incontinenza urinaria, gli esercizi di interruzione del flusso urinario vengono spesso eseguiti senza la conoscenza delle loro conseguenze. Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche della minzione durante e dopo un esercizio di interruzione del flusso urinario.
In questo studio, i ricercatori confronteranno le due uroflowmetrie solitamente eseguite in un reparto di neuro-urologia di un ospedale universitario. Saranno inclusi pazienti senza malattie neurologiche o urologiche, consulenza per una valutazione globale della malattia digestiva funzionale e l'esecuzione di uno studio urodinamico. Durante la valutazione urodinamica vengono eseguite due uroflussimetrie: una uroflussimetria convenzionale conforme alle raccomandazioni dell'International Continence Society (ICS) e una uroflussimetria durante l'esercizio di interruzione del flusso urinario, come di solito si fa in reparto. Ogni uroflussometria verrà eseguita quando il paziente avvertirà un "normale" desiderio di urinare. Per la minzione di interruzione del flusso di urina, ai pazienti verrà chiesto di "iniziare la minzione, fermarsi a 3 secondi di minzione, quando il flusso è interrotto, ricominciare a svuotare, interrompere nuovamente a 3 secondi di minzione e ripetere questa manovra fino alla fine del minzione". Come di consueto, la stima ecografica del volume residuo post-minzionale completerà ogni uroflussometria.
Gli investigatori confronteranno il volume di svuotamento, il volume residuo post-minzionale, la portata massima, il tempo per raggiungere la portata massima, il tempo di svuotamento e la pendenza dell'uroflussometria (corrispondente all'accelerazione della velocità del flusso) tra i due uroflussimetri . Per ogni sequenza minzionale di interruzione del flusso urinario verranno riportati e confrontati i seguenti parametri: volume e durata minzionale, portata massima, tempo per raggiungere la portata massima, la latenza per riprendere la minzione tra ogni sequenza minzionale e la pendenza della minzione. l'uroflussometria.
L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) e R studio versione 1.0.136. Le differenze tra le due uroflussometrie saranno valutate utilizzando il test di Student. La correlazione tra il luogo della sequenza di svuotamento nella minzione di interruzione del flusso urinario ei diversi parametri sarà valutata utilizzando le correlazioni di Pearson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- seguire in neuro-urologia per malattia digestiva funzionale
- Appuntamento per valutazione urodinamica
Criteri di esclusione:
- malattia urologica o neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti arruolati nella coorte
Pazienti di età superiore ai 18 anni, consulenze per malattie funzionali dell'apparato digerente, senza malattie neurologiche o urologiche, che eseguono un esame urodinamico nel reparto di neuro-urologia ed esplorazioni funzionali.
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Studio osservazionale: nessun intervento.
Solo esportazione dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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volume residuo post-minzionale
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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confronto tra il volume residuo post-minzionale durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
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1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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portata massima
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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confronto tra la portata massima durante la minzione normale e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
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1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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tempo per raggiungere la portata massima
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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confronto tra il tempo per raggiungere la portata massima durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
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1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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tempo di svuotamento
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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confronto tra il tempo di svuotamento durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
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1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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la pendenza dell'uroflussometria (corrispondente all'accelerazione della velocità del flusso)
Lasso di tempo: 1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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confronto tra la pendenza dell'uroflussometria durante la normale minzione e l'esercizio di interruzione del flusso urinario
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1 Giorno : durante la valutazione urodinamica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P GREEN GRC 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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