- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03650179
Virtsavirran keskeytysharjoituksen vaikutus virtsaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset suorittavat usein virtsan katkaisun vapaaehtoisen tyhjennyksen aikana lantionpohjan lihasten harjoituksena virtsan voimakkuuden kehittämiseksi ja virtsanpidätyskyvyttömyyden välttämiseksi. Tietojemme mukaan virtsan virtauksen katkaisua ei suositella. Ilman näyttöön perustuvia tietoja virtsan virtsan taipumisen on raportoitu olevan kuolonjälkeisen jäännös- ja virtsatieinfektion riski. Asiantuntijat eivät suosittaneet virtsan katkaisua lantionpohjan harjoituksena virtsankarkailussa. Lantionpohjan lihasten harjoittelun aikana virtsankarkailun vuoksi virtsavirran katkaisuharjoituksia tehdään kuitenkin usein tietämättä niiden seurauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsaamisen ominaispiirteitä virtsavirtauksen keskeytysharjoituksen aikana ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta uroflowmetriaa, jotka yleensä tehdään yliopistollisen sairaalan neuro-urologian osastolla. Mukaan otetaan potilas, jolla ei ole neurologista tai urologista sairautta, konsultointi toiminnallisen ruoansulatuskanavan sairauden maailmanlaajuisessa arvioinnissa ja urodynaamisen tutkimuksen suorittaminen. Urodynaamisen arvioinnin aikana suoritetaan kaksi uroflowmetriaa: yksi tavanomainen uroflowmetria, joka noudattaa International Continence Societyn (ICS) suosituksia, ja yksi uroflowmetria harjoituksen aikana virtsavirran katkaisussa, kuten osastolla yleensä tehdään. Jokainen uroflowmetria suoritetaan, kun potilas tuntee "normaalin" halun tyhjentyä. Virtsan katkaisuvaiheessa potilaita pyydetään aloittamaan virtsaaminen, lopettamaan virtsaamisen 3 sekunnin kohdalla, kun virtsaus keskeytyy, aloittamaan uudelleen virtsaamisen, lopettamaan uudelleen 3 sekunnin virtsaamisen jälkeen ja toistamaan tämä toimenpide virtsaamisen loppuun asti. virtsaaminen". Kuten tavallista, tyhjiön jälkeisen jäännöstilavuuden ultraääniarviointi suorittaa jokaisen uroflowmetrian.
Tutkijat vertaavat tyhjennystilavuutta, tyhjennysmäärän jälkeistä jäännöstilavuutta, maksimivirtausnopeutta, aikaa maksimivirtausnopeuden saavuttamiseen, tyhjennysaikaa ja uroflowmetrian kaltevuutta (vastaa virtausnopeuden kiihtyvyyttä) kahden uroflowmetrian välillä. . Kunkin virtsavirran keskeytysvirtsauksen tyhjennysjakson osalta raportoidaan ja verrataan seuraavat parametrit: virtsan tilavuus ja kesto, maksimivirtausnopeus, maksimivirtausnopeuden saavuttamiseen kuluva aika, virtsaamisen uudelleenkäynnistyksen latenssi jokaisen tyhjennysjakson välillä ja virtsan kaltevuus. uroflowmetria.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä lauseketta R 3.2.3 ohjelmisto (R Development Core Team, http://www.R-project.org) ja R studio -versio 1.0.136. Kahden uroflowmetrian väliset erot arvioidaan Student-testillä. Virtsavirran katkosvirtsauksessa olevan poistosekvenssin paikan ja eri parametrien välinen korrelaatio arvioidaan Pearsonin korrelaatioilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seurata neuro-urologiassa funktionaalisten ruoansulatuskanavan sairauksien varalta
- Ajanvaraus urodynaamiseen arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- urologinen tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohorttiin merkityt potilaat
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka konsultoivat toiminnallista ruoansulatuskanavan sairautta, ilman neurologista tai urologista sairautta ja suorittavat urodynaamista tutkimusta neuro-urologian ja toimintatutkimusten osastolla.
|
Havainnointitutkimus : Ei interventiota.
Vie vain tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyhjiön jälkeinen jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
normaalin virtsan jälkeisen jäännöstilavuuden vertailu virtsavirran katkaisun aikana
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimi virtausnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
vertailu maksimaalisen virtausnopeuden välillä normaalin virtsaamisen ja virtsan virtauksen katkaisun aikana
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
|
aikaa saavuttaa maksimi virtausnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
vertailu normaalin virtsaamisen aikana maksimivirtausnopeuden saavuttamiseen kuluvan ajan ja virtsan virtauksen katkaisun aikana
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
|
tyhjennysaika
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
normaalin virtsaamisen ja virtsan katkaisun aiheuttaman virtsaamisajan vertailu
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
|
uroflowmetrian kaltevuus (vastaa virtausnopeuden kiihtyvyyttä)
Aikaikkuna: 1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
uroflowmetrian kaltevuuden vertailu normaalin virtsaamisen ja virtsan virtauksen katkeamisen aikana
|
1 päivä: urodynaamisen arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P GREEN GRC 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .