Vliv cvičení přerušení proudu moči na močení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přerušení proudu moči během dobrovolného močení ženy často provádějí jako cvičení svalů pánevního dna, aby rozvinuly sílu moči a zabránily inkontinenci moči. Pokud je nám známo, neexistuje žádné doporučení pro provádění přerušení proudu moči. Bez údajů založených na důkazech je pokles průtoku moči uváděn jako riziko postmikční reziduální a močové infekce. Odborníci nedoporučovali praktikovat přerušení proudu moči jako cvičení pánevního dna při močové inkontinenci. Při tréninku svalů pánevního dna na inkontinenci moči se však často provádějí cviky na přerušení proudu moči bez znalosti jejich následků. Cílem této studie je posoudit charakteristiku mikce během cvičení s přerušením proudu moči a po něm.
V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat dvě uroflowmetrie obvykle prováděné na neurologickém oddělení fakultní nemocnice. Zařazen bude pacient bez neurologického nebo urologického onemocnění, který bude konzultovat globální zhodnocení funkčního onemocnění trávicího traktu a provede urodynamickou studii. Během urodynamického hodnocení se provádějí dvě uroflowmetrie: jedna konvenční uroflowmetrie splňující doporučení Mezinárodní společnosti pro kontinenci (ICS) a jedna uroflowmetrie při zátěži přerušením proudu moči, jak se obvykle na oddělení provádí. Každá uroflowmetrie bude provedena, když pacient pocítí „normální“ touhu močit. U mikce s přerušením proudu moči budou pacienti požádáni, aby „zahájili mikci, zastavili se na 3 sekundách mikce, když je proud přerušen, začali znovu s močením, znovu zastavili na 3 sekundách mikce a opakovali tento manévr až do konce mikce“. Každou uroflowmetrii jako obvykle dokončí sonografický odhad postmikčního reziduálního objemu.
Vyšetřovatelé budou porovnávat mikční objem, postmikční zbytkový objem, maximální průtok, čas k dosažení maximálního průtoku, čas mikce a sklon uroflowmetrie (odpovídající zrychlení průtokové rychlosti) mezi dvěma uroflowmetriemi. . Pro každou sekvenci mikce při přerušení mikce s přerušením proudu moči budou uvedeny a porovnány následující parametry: objem a trvání mikce, maximální průtok, čas do dosažení maximálního průtoku, latence k obnovení mikce mezi každou sekvencí mikce a sklon uroflowmetrii.
Statistická analýza bude provedena pomocí R 3.2.3 software (R Development Core Team, http://www.R-project.org) a R studio verze 1.0.136. Rozdíly mezi dvěma uroflowmetriemi budou hodnoceny pomocí Studentova testu. Korelace mezi místem mikční sekvence v mikci s přerušením proudu moči a různými parametry bude hodnocena pomocí Pearsonových korelací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75020
- Department of Neuro-urology, Tenon hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sledovat v neurourologii pro funkční zažívací onemocnění
- Jmenování na urodynamické vyšetření
Kritéria vyloučení:
- urologické nebo neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti zařazení do kohorty
Pacienti starší 18 let, konziliární pro funkční onemocnění trávicího traktu, bez neurologického nebo urologického onemocnění a provádějící urodynamické vyšetření na oddělení neurourologie a funkčních explozí.
|
Pozorovací studie : Bez zásahu.
Pouze export dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
post-mikční zbytkový objem
Časové okno: 1 den: během urodynamického hodnocení
|
srovnání mezi postmikčním reziduálním objemem během normální mikce a cvičením přerušení proudu moči
|
1 den: během urodynamického hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální průtok
Časové okno: 1 den: během urodynamického hodnocení
|
srovnání mezi maximálním průtokem během normální mikce a cvičením přerušení proudu moči
|
1 den: během urodynamického hodnocení
|
|
čas k dosažení maximálního průtoku
Časové okno: 1 den: během urodynamického hodnocení
|
srovnání mezi dobou do dosažení maximálního průtoku během normální mikce a cvičením přerušení proudu moči
|
1 den: během urodynamického hodnocení
|
|
vyprazdňovací čas
Časové okno: 1 den: během urodynamického hodnocení
|
srovnání mezi dobou močení během normálního močení a cvičením přerušení proudu moči
|
1 den: během urodynamického hodnocení
|
|
sklon uroflowmetrie (odpovídající zrychlení rychlosti proudění)
Časové okno: 1 den: během urodynamického hodnocení
|
srovnání mezi sklonem uroflowmetrie během normální mikce a cvičením přerušení proudu moči
|
1 den: během urodynamického hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gérard Amarenco, PhD, GREEN GRC-01, Neuro-urology department, Hôpital Tenon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P GREEN GRC 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .