体重管理と体組成に対するパラチノース™の効果
2018年8月27日 更新者：Beneo-Institute
過体重および肥満者の体重管理および体組成に対するパラチノース™の効果
この研究の目的は、スクロースまたはイソマルツロース (パラチノース (TM)) を含む食品を含むエネルギー削減食を 3 か月間摂取している過体重および肥満者の体重と体組成の変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Oxford、イギリス、OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は事前検査時に健康です
- BMI が 25 ～ 35 kg/m² で、体重を減らす意欲のある被験者
- 対象者は予備検査時の年齢が18歳～60歳である
除外基準:
- 急性または慢性の病気にかかっている人
- 食事制限や食品アレルギーのある方
- 体組成、食欲、満腹感または食物摂取を妨げる薬物の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：スクロース
試験品：低脂肪ヨーグルトドリンク、フルーツドリンク、スクロース入りシリアル用甘味料サシェ
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ショ糖を含む食品、すなわち低脂肪ヨーグルトドリンク、フルーツドリンク、シリアル用の甘味料サシェなど、エネルギーを抑えた食事で消費されるもの
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実験的：パラチノース(TM)
試験製品、すなわち低脂肪ヨーグルトドリンク、フルーツドリンク、およびイソマルツロース（パラチノース™）を含む穀物用甘味料サシェ
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イソマルツロースを含む食品、すなわち低脂肪ヨーグルトドリンク、フルーツドリンク、シリアル用甘味料サシェなど、エネルギーを抑えた食事で消費されるもの
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重変化
時間枠：12週間
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12週間の体重変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体脂肪率
時間枠：12週間
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BodPodで測定した体脂肪率
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12週間
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食後呼吸商（RQ）
時間枠：食後120分
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食後のエネルギー代謝、すなわち呼吸商 (RQ) と脂肪の酸化を間接熱量測定で測定
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食後120分
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BMI
時間枠：12週間
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体格指数 (kg/m2)
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12週間
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胴囲
時間枠：12週間
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測定テープを使用して評価される胴囲
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月20日
一次修了 (実際)
2010年6月30日
研究の完了 (実際)
2010年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。