Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Palatinose™ na regulaci hmotnosti a složení těla

27. srpna 2018 aktualizováno: Beneo-Institute

Účinky Palatinose™ na regulaci hmotnosti a složení těla u jedinců s nadváhou a obezitou

Cílem studie je zhodnotit tělesnou hmotnost a změny tělesného složení u osob s nadváhou a obezitou, které konzumují dietu se sníženým obsahem energie obsahující potraviny buď se sacharózou, nebo isomaltulózou (Palatinose™) po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je v době předběžného vyšetření zdravý
  • Subjekt má BMI 25 - 35 kg/m² a je motivován zhubnout
  • Subjekt je v době předběžné zkoušky ve věku 18 - 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Osoba trpí akutním nebo chronickým onemocněním
  • Osoba má známá dietní omezení nebo alergie na potraviny
  • Příjem léků, které narušují složení těla, chuť k jídlu, sytost nebo příjem potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Sacharóza
Testované výrobky, tj. nízkotučný jogurtový nápoj, ovocný nápoj a sáček se sladidlem pro cereálie obsahující sacharózu
Jiný: Sacharóza
potravinářské výrobky obsahující sacharózu, tj. nízkotučný jogurtový nápoj, ovocný nápoj a sáček se sladidlem pro cereálie, konzumované v rámci nízkoenergetické diety
EXPERIMENTÁLNÍ: Palatinóza(TM)
Testované produkty, tj. nízkotučný jogurtový nápoj, ovocný nápoj a sáček se sladidlem pro cereálie obsahující isomaltulózu (Palatinose™)
Jiný: isomaltulóza (Palatinose™
Potravinové výrobky obsahující izomaltulózu, tj. nízkotučný jogurtový nápoj, ovocný nápoj a sáček se sladidlem pro cereálie, konzumované v rámci nízkoenergetické diety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Tělesná hmotnost Změna v průběhu 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
Procento tělesného tuku měřeno pomocí BodPod
12 týdnů
postprandiální respirační kvocient (RQ)
Časové okno: 120 minut po jídle
postprandiální energetický metabolismus, tj. respirační kvocient (RQ) a oxidace tuků měřená nepřímou kalorimetrií
120 minut po jídle
BMI
Časové okno: 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
12 týdnů
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
Obvod pasu se měří pomocí krejčovského metru
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beneo-Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beneo_OBU_101108Final

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tělesná hmotnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit