Palatinose™:n vaikutukset painonhallintaan ja kehon koostumukseen
maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Beneo-Institute
Palatinose™:n vaikutukset painonhallintaan ja kehon koostumukseen ylipainoisilla ja lihavilla yksilöillä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruumiinpainon ja kehon koostumuksen muutoksia ylipainoisilla ja liikalihavilla henkilöillä, jotka käyttävät vähäenergiaista ruokavaliota, joka sisältää joko sakkaroosia tai isomaltuloosia (Palatinose(TM)) sisältäviä ruokia 3 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on terve esitarkastuksen aikaan
- Koehenkilön BMI on 25-35 kg/m² ja hän on motivoitunut laihduttamaan
- Tutkittava on esitutkintahetkellä 18-60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö kärsii akuutista tai kroonisesta sairaudesta
- Henkilöllä on tiedossa ruokavaliorajoituksia tai allergioita elintarvikkeille
- Kehon koostumusta, ruokahalua, kylläisyyttä tai ruoan saantia häiritsevien lääkkeiden nauttiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sakkaroosi
Testituotteet eli vähärasvainen jogurttijuoma, hedelmäjuoma ja makeutusainepussi sakkaroosia sisältäville viljoille
|
sakkaroosia sisältävät elintarviketuotteet, eli vähärasvainen jogurttijuoma, hedelmäjuoma ja viljan makeutusainepussi, kulutetaan vähäenergiaisella ruokavaliolla
|
|
KOKEELLISTA: Palatinose (TM)
Testituotteet eli vähärasvainen jogurttijuoma, hedelmäjuoma ja isomaltuloosia (Palatinose™) sisältäville viljoille tarkoitettu makeutusainepussi
|
isomaltuloosia sisältävät elintarviketuotteet, eli vähärasvainen jogurttijuoma, hedelmäjuoma ja viljan makeutusainepussi, kulutetaan vähäenergiaisella ruokavaliolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painon muutos 12 viikon aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna BodPodilla
|
12 viikkoa
|
|
aterian jälkeinen hengitysosamäärä (RQ)
Aikaikkuna: 120 minuuttia aterian jälkeen
|
aterian jälkeinen energia-aineenvaihdunta, eli hengitysosamäärä (RQ) ja rasvan hapettumista mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi (kg/m2)
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beneo_OBU_101108Final
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .