Effets du Palatinose™ sur la gestion du poids et la composition corporelle
27 août 2018 mis à jour par: Beneo-Institute
Les effets de Palatinose™ sur la gestion du poids et la composition corporelle chez les personnes en surpoids et obèses
L'étude vise à évaluer les changements de poids corporel et de composition corporelle chez les personnes en surpoids et obèses suivant un régime à faible teneur énergétique contenant des aliments contenant du saccharose ou de l'isomaltulose (Palatinose(TM)) sur une période de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est en bonne santé au moment de l'examen préalable
- Le sujet a un IMC de 25 à 35 kg/m² et est motivé pour perdre du poids
- Le sujet est âgé de 18 à 60 ans au moment du pré-examen
Critère d'exclusion:
- La personne souffre d'une maladie aiguë ou chronique
- La personne a des restrictions alimentaires connues ou des allergies aux aliments
- Prise de médicaments qui interfèrent avec la composition corporelle, l'appétit, la satiété ou l'apport alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Saccharose
Produits de test, c'est-à-dire yaourt à boire faible en gras, boisson aux fruits et sachet d'édulcorant pour les céréales contenant du saccharose
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produits alimentaires contenant du saccharose, c'est-à-dire yaourt à boire faible en gras, boisson aux fruits et sachet d'édulcorant pour céréales, consommés dans le cadre d'un régime hypocalorique
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EXPÉRIMENTAL: Palatinose(MC)
Produits de test, c'est-à-dire yaourt à boire faible en gras, boisson aux fruits et sachet d'édulcorant pour les céréales contenant de l'isomaltulose (Palatinose™)
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produits alimentaires contenant de l'isomaltulose, c'est-à-dire yaourt à boire faible en gras, boisson aux fruits et sachet d'édulcorant pour céréales, consommés dans le cadre d'un régime hypocalorique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: 12 semaines
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Changement de poids corporel sur une période de 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'aide du BodPod
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12 semaines
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quotient respiratoire postprandial (QR)
Délai: 120 minutes postprandiale
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le métabolisme énergétique postprandial, c'est-à-dire le quotient respiratoire (QR) et l'oxydation des graisses mesurés par calorimétrie indirecte
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120 minutes postprandiale
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IMC
Délai: 12 semaines
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Indice de masse corporelle (kg/m2)
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12 semaines
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Tour de taille
Délai: 12 semaines
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Tour de taille évalué à l'aide d'un ruban à mesurer
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Première publication (RÉEL)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beneo_OBU_101108Final
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .