Влияние Palatinose™ на контроль веса и состав тела
27 августа 2018 г. обновлено: Beneo-Institute
Влияние Palatinose™ на контроль веса и состав тела у людей с избыточным весом и ожирением
Исследование направлено на оценку изменений массы тела и состава тела у людей с избыточным весом и ожирением, потребляющих диету с пониженным содержанием калорий, содержащую продукты либо с сахарозой, либо с изомальтулозой (Palatinose™) в течение 3 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект здоров на момент предварительного обследования
- Субъект имеет ИМТ 25–35 кг/м² и мотивирован на снижение веса.
- Возраст субъекта от 18 до 60 лет на момент дообследования.
Критерий исключения:
- Человек страдает острым или хроническим заболеванием
- У человека были известные диетические ограничения или аллергия на продукты
- Прием лекарств, которые влияют на состав тела, аппетит, чувство сытости или прием пищи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Сахароза
Тестовые продукты, т. е. обезжиренный йогуртовый напиток, фруктовый напиток и пакетик подсластителя для злаков, содержащих сахарозу
|
пищевые продукты, содержащие сахарозу, т. е. нежирный йогуртовый напиток, фруктовый напиток и пакетик подсластителя для каш, потребляемые в рамках диеты с пониженной калорийностью
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Палатиноза (ТМ)
Тестовые продукты, например, обезжиренный йогуртовый напиток, фруктовый напиток и пакетик подсластителя для злаков, содержащий изомальтулозу (Palatinose™)
|
пищевые продукты, содержащие изомальтулозу, т. е. обезжиренный йогуртовый напиток, фруктовый напиток и пакетик подсластителя для злаков, потребляемые в рамках диеты с пониженным потреблением энергии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение массы тела за 12-недельный период
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент жира в организме измеряется с помощью BodPod
|
12 недель
|
|
постпрандиальный дыхательный коэффициент (RQ)
Временное ограничение: 120 минут после еды
|
постпрандиальный энергетический обмен, т. е. дыхательный коэффициент (RQ) и окисление жиров, измеряемые с помощью непрямой калориметрии.
|
120 минут после еды
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс массы тела (кг/м2)
|
12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность талии оценивается с помощью измерительной ленты
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beneo_OBU_101108Final
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .