Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Palatinose™ op gewichtsbeheersing en lichaamssamenstelling

27 augustus 2018 bijgewerkt door: Beneo-Institute

De effecten van Palatinose ™ op gewichtsbeheersing en lichaamssamenstelling bij personen met overgewicht en obesitas

De studie heeft tot doel de veranderingen in het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling te beoordelen bij personen met overgewicht en obesitas die gedurende een periode van 3 maanden een energiearm dieet volgen dat voedingsmiddelen met sucrose of isomaltulose (Palatinose(TM)) bevat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon is gezond op het moment van vooronderzoek
  • Betrokkene heeft een BMI van 25 - 35 kg/m² en is gemotiveerd om af te vallen
  • De proefpersoon is op het moment van het vooronderzoek tussen de 18 en 60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon lijdt aan een acute of chronische ziekte
  • Persoon heeft dieetbeperkingen of allergieën voor voedingsmiddelen gekend
  • Inname van medicijnen die de lichaamssamenstelling, eetlust, verzadiging of voedselinname verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Sucrose
Testproducten d.w.z. magere yoghurtdrank, fruitdrank en zoetstofzakje voor ontbijtgranen die sucrose bevatten
Ander: Sucrose
sucrose-bevattende voedingsproducten, d.w.z. magere yoghurtdrank, fruitdrank en zoetstofzakje voor ontbijtgranen, geconsumeerd binnen een energiebeperkt dieet
EXPERIMENTEEL: Palatinose (TM)
Testproducten d.w.z. magere yoghurtdrank, vruchtendrank en zoetstofzakje voor ontbijtgranen met isomaltulose (Palatinose™)
Ander: isomaltulose (Palatinose(TM)
isomaltulose bevattende voedingsproducten, d.w.z. magere yoghurtdrank, vruchtendrank en zoetstofzakje voor ontbijtgranen, geconsumeerd binnen een energiebeperkt dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsgewicht Verandering over een periode van 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsvetpercentage gemeten met de BodPod
12 weken
postprandiaal respiratoir quotiënt (RQ)
Tijdsspanne: 120 minuten postprandiaal
postprandiaal energiemetabolisme, d.w.z. respiratoir quotiënt (RQ) en vetoxidatie gemeten door indirecte calorimetrie
120 minuten postprandiaal
BMI
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Middelomtrek beoordeeld met behulp van een meetlint
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beneo-Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Beneo_OBU_101108Final

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren