Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Palatinose™ på vektkontroll og kroppssammensetning

27. august 2018 oppdatert av: Beneo-Institute

Effekten av Palatinose™ på vektkontroll og kroppssammensetning hos overvektige og overvektige personer

Studien tar sikte på å vurdere endringer i kroppsvekt og kroppssammensetning hos overvektige og overvektige personer som bruker en energiredusert diett som inneholder mat med enten sukrose eller isomaltulose (Palatinose(TM)) over en periode på 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen er frisk på tidspunktet for forhåndsundersøkelse
  • Personen har en BMI på 25 - 35 kg/m² og motivert for å gå ned i vekt
  • Emnet er i alderen 18 - 60 år på forhåndsprøvetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Personen lider av en akutt eller kronisk sykdom
  • Personen har kjente kostholdsbegrensninger eller allergier mot matvarer
  • Inntak av medisiner som forstyrrer kroppssammensetning, appetitt, metthet eller matinntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Sukrose
Testprodukter, dvs. lav-fett yoghurtdrikk, fruktdrikk og søtningsmiddelpose for frokostblandinger som inneholder sukrose
Annen: Sukrose
matvarer som inneholder sukrose, det vil si yoghurtdrikk med lavt fettinnhold, fruktdrikk og søtningsmiddelpose for frokostblandinger, inntatt i et energiredusert kosthold
EKSPERIMENTELL: Palatinose(TM)
Testprodukter, dvs. lav-fett yoghurtdrikk, fruktdrikk og søtningspose for frokostblandinger som inneholder isomaltulose (Palatinose™)
Annen: isomaltulose (Palatinose(TM)
matvarer som inneholder isomaltulose, det vil si yoghurtdrikk med lavt fettinnhold, fruktdrikk og søtningspose for frokostblandinger, inntatt i et energiredusert kosthold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
Kroppsvekt Endring over en 12-ukers periode
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 uker
Kroppsfettprosent målt med BodPod
12 uker
postprandial respirasjonskvotient (RQ)
Tidsramme: 120 minutter etter måltidet
postprandial energimetabolisme, dvs. respiratorisk kvotient (RQ) og fettoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri
120 minutter etter måltidet
BMI
Tidsramme: 12 uker
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
Midjeomkrets vurdert ved hjelp av et målebånd
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beneo-Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Beneo_OBU_101108Final

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere