Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Palatinose™ auf das Gewichtsmanagement und die Körperzusammensetzung

27. August 2018 aktualisiert von: Beneo-Institute

Die Auswirkungen von Palatinose™ auf das Gewichtsmanagement und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Personen

Ziel der Studie ist es, über einen Zeitraum von 3 Monaten die Veränderungen des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Personen zu beurteilen, die eine kalorienreduzierte Ernährung zu sich nehmen, die entweder Saccharose oder Isomaltulose (Palatinose(TM)) enthält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband ist zum Zeitpunkt der Voruntersuchung gesund
  • Der Proband hat einen BMI von 25 - 35 kg/m² und ist motiviert, Gewicht zu verlieren
  • Der Proband ist zum Zeitpunkt der Voruntersuchung zwischen 18 und 60 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Person leidet an einer akuten oder chronischen Krankheit
  • Person hat bekannte diätetische Einschränkungen oder Allergien gegen Lebensmittel
  • Einnahme von Medikamenten, die die Körperzusammensetzung, den Appetit, das Sättigungsgefühl oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Saccharose
Testprodukte z. B. fettarmer Joghurtdrink, Fruchtdrink und Süßstoffbeutel für saccharosehaltige Cerealien
Sonstiges: Saccharose
saccharosehaltige Lebensmittel, d. h. fettarmer Joghurtdrink, Fruchtdrink und Süßstoffbeutel für Müsli, die im Rahmen einer energiereduzierten Ernährung verzehrt werden
EXPERIMENTAL: Palatinose(TM)
Testprodukte z. B. fettarmer Joghurtdrink, Fruchtdrink und Süßstoffbeutel für Cerealien mit Isomaltulose (Palatinose™)
Sonstiges: Isomaltulose (Palatinose(TM)
Isomaltulosehaltige Lebensmittel, d. h. fettarme Joghurtgetränke, Fruchtgetränke und Süßstoffbeutel für Müsli, die im Rahmen einer energiereduzierten Ernährung verzehrt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts über einen Zeitraum von 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Wochen
Körperfettanteil gemessen mit dem BodPod
12 Wochen
postprandialer respiratorischer Quotient (RQ)
Zeitfenster: 120 Minuten postprandial
postprandialer Energiestoffwechsel, d.h. respiratorischer Quotient (RQ) und Fettoxidation gemessen durch indirekte Kalorimetrie
120 Minuten postprandial
BMI
Zeitfenster: 12 Wochen
Body-Mass-Index (kg/m2)
12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beneo-Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beneo_OBU_101108Final

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körpergewicht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren