Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Palatinose™ på vægtstyring og kropssammensætning

27. august 2018 opdateret af: Beneo-Institute

Effekterne af Palatinose™ på vægtkontrol og kropssammensætning hos overvægtige og fede personer

Undersøgelsen har til formål at vurdere ændringer i kropsvægt og kropssammensætning hos overvægtige og fede personer, der indtager en energireduceret diæt indeholdende fødevarer med enten saccharose eller isomaltulose (Palatinose(TM)) over en periode på 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er rask på tidspunktet for forundersøgelsen
  • Forsøgspersonen har et BMI på 25 - 35 kg/m² og motiveret til at tabe sig
  • Forsøgspersonen er i alderen 18 - 60 år på foreksamenstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Person lider af en akut eller kronisk sygdom
  • Personen har kendte diætrestriktioner eller allergier over for fødevarer
  • Indtagelse af medicin, der forstyrrer kropssammensætning, appetit, mæthed eller fødeindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Saccharose
Testprodukter, dvs. fedtfattig yoghurtdrik, frugtdrik og sødemiddelpose til korn, der indeholder saccharose
Andet: Saccharose
saccharoseholdige fødevarer, dvs. fedtfattig yoghurtdrik, frugtdrik og sødemiddelpose til korn, indtaget i en energireduceret diæt
EKSPERIMENTEL: Palatinose(TM)
Testprodukter, dvs. fedtfattig yoghurtdrik, frugtdrik og sødemiddelpose til korn, der indeholder isomaltulose (Palatinose™)
Andet: isomaltulose (Palatinose(TM)
isomaltuloseholdige fødevarer, dvs. fedtfattig yoghurtdrik, frugtdrik og sødemiddelpose til korn, indtaget i en energireduceret diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Kropsvægt Ændring over en 12-ugers periode
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 uger
Kropsfedtprocent målt ved hjælp af BodPod
12 uger
postprandial respiratorisk kvotient (RQ)
Tidsramme: 120 minutter efter måltid
postprandial energimetabolisme, dvs. respiratorisk kvotient (RQ) og fedtoxidation målt ved indirekte kalorimetri
120 minutter efter måltid
BMI
Tidsramme: 12 uger
Kropsmasseindeks (kg/m2)
12 uger
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
Taljeomkreds vurderet ved hjælp af et målebånd
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beneo-Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beneo_OBU_101108Final

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsvægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner