Efectos de Palatinose™ en el control del peso y la composición corporal
27 de agosto de 2018 actualizado por: Beneo-Institute
Los efectos de Palatinose™ en el control del peso y la composición corporal en personas con sobrepeso y obesas
El estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en el peso corporal y la composición corporal en personas obesas y con sobrepeso que consumen una dieta baja en energía que contiene alimentos con sacarosa o isomaltulosa (Palatinose(TM)) durante un período de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está sano en el momento del examen previo.
- El sujeto tiene un IMC de 25 - 35 kg/m² y está motivado para perder peso
- El sujeto tiene entre 18 y 60 años en el momento del examen previo
Criterio de exclusión:
- La persona sufre de una enfermedad aguda o crónica.
- La persona tiene restricciones dietéticas conocidas o alergias a los alimentos
- Ingesta de medicamentos que interfieren con la composición corporal, el apetito, la saciedad o la ingesta de alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Sacarosa
Productos de prueba, es decir, bebida de yogur baja en grasa, bebida de frutas y bolsita de edulcorante para cereales que contienen sacarosa
|
productos alimenticios que contienen sacarosa, es decir, bebida de yogur descremada, bebida de frutas y bolsita de edulcorante para cereales, consumidos dentro de una dieta baja en energía
|
|
EXPERIMENTAL: Palatinosa(TM)
Productos de prueba, es decir, bebida de yogur baja en grasa, bebida de frutas y bolsita de edulcorante para cereales que contienen isomaltulosa (Palatinose™)
|
productos alimenticios que contienen isomaltulosa, es decir, bebida de yogur baja en grasa, bebida de frutas y bolsita de edulcorante para cereales, consumidos dentro de una dieta baja en energía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Peso corporal Cambio en un período de 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Porcentaje de grasa corporal medido con el BodPod
|
12 semanas
|
|
cociente respiratorio posprandial (RQ)
Periodo de tiempo: 120 minutos posprandiales
|
metabolismo energético posprandial, es decir, cociente respiratorio (RQ) y oxidación de grasas medido por calorimetría indirecta
|
120 minutos posprandiales
|
|
IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Índice de masa corporal (kg/m2)
|
12 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Circunferencia de la cintura evaluada con una cinta métrica
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beneo_OBU_101108Final
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Peso corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos