Efeitos da Palatinose™ no Controle de Peso e Composição Corporal
27 de agosto de 2018 atualizado por: Beneo-Institute
Os efeitos da Palatinose™ no controle de peso e composição corporal em indivíduos com sobrepeso e obesos
O estudo tem como objetivo avaliar as mudanças no peso corporal e na composição corporal em pessoas com sobrepeso e obesas que consomem uma dieta com redução de energia contendo alimentos com sacarose ou isomaltulose (Palatinose(TM)) durante um período de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito é saudável no momento do pré-exame
- Sujeito tem um IMC de 25 - 35 kg/m² e está motivado para perder peso
- O sujeito tem entre 18 e 60 anos no momento do pré-exame
Critério de exclusão:
- A pessoa sofre de uma doença aguda ou crônica
- A pessoa conhece restrições alimentares ou alergias a Alimentos
- Ingestão de medicamentos que interferem na composição corporal, apetite, saciedade ou ingestão de alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sacarose
Produtos de teste, ou seja, bebida de iogurte com baixo teor de gordura, bebida de frutas e sachê de adoçante para cereais contendo sacarose
|
produtos alimentares contendo sacarose, ou seja, bebida de iogurte com baixo teor de gordura, bebida de frutas e sachê de adoçante para cereais, consumidos em uma dieta com baixo valor calórico
|
|
EXPERIMENTAL: Palatinose(TM)
Produtos de teste, ou seja, bebida de iogurte com baixo teor de gordura, bebida de frutas e sachê de adoçante para cereais contendo isomaltulose (Palatinose™)
|
produtos alimentares contendo isomaltulose, ou seja, bebida de iogurte com baixo teor de gordura, bebida de frutas e sachê de adoçante para cereais, consumidos em uma dieta com baixo teor de energia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de Peso Corporal
Prazo: 12 semanas
|
Mudança de peso corporal ao longo de um período de 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
|
Percentual de gordura corporal medido usando o BodPod
|
12 semanas
|
|
quociente respiratório pós-prandial (QR)
Prazo: 120 minutos pós-prandial
|
metabolismo energético pós-prandial, ou seja, quociente respiratório (QR) e oxidação de gordura medido por calorimetria indireta
|
120 minutos pós-prandial
|
|
IMC
Prazo: 12 semanas
|
Índice de massa corporal (kg/m2)
|
12 semanas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
Circunferência da cintura avaliada com fita métrica
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beneo_OBU_101108Final
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .