- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03652207
체중 관리 및 체성분에 대한 Palatinose™의 효과
2018년 8월 27일 업데이트: Beneo-Institute
과체중 및 비만인의 체중 관리 및 체성분에 대한 Palatinose™의 효과
이 연구의 목적은 3개월 동안 자당 또는 이소말툴로오스(Palatinose(TM))가 포함된 식품을 포함하는 에너지 감소 식이를 소비하는 과체중 및 비만인 사람의 체중 및 체성분 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 사전 검사 당시 건강합니다.
- 피험자는 BMI가 25 - 35kg/m²이고 체중 감량에 대한 동기가 있습니다.
- 대상자는 사전 검사 당시 18세 - 60세
제외 기준:
- 급성 또는 만성 질환을 앓고 있는 사람
- 식이 제한 또는 식품에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 사람
- 신체 구성, 식욕, 포만감 또는 음식 섭취를 방해하는 약물 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 자당
테스트 제품 즉, 저지방 요거트 음료, 과일 음료 및 자당을 함유한 곡물용 감미료 봉지
|
자당 함유 식품, 즉 저지방 요거트 음료, 과일 음료 및 곡물용 감미료 주머니, 에너지 감소 식단 내에서 섭취
|
|
실험적: 팔라티노스(TM)
테스트 제품 즉 저지방 요거트 음료, 과일 음료 및 이소말툴로오스(Palatinose™)를 함유한 곡물용 감미료 봉지
|
이소말툴로오스 함유 식품, 즉 저지방 요거트 음료, 과일 음료 및 곡물용 감미료 봉지, 에너지 감소 식단 내에서 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 12주
|
12주간의 체중 변화
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체지방률
기간: 12주
|
BodPod를 사용하여 측정한 체지방 비율
|
12주
|
|
식후 호흡 지수(RQ)
기간: 식후 120분
|
식후 에너지 대사, 즉 간접 열량계로 측정한 호흡 지수(RQ) 및 지방 산화
|
식후 120분
|
|
BMI
기간: 12주
|
체질량 지수(kg/m2)
|
12주
|
|
허리 둘레
기간: 12주
|
줄자로 측정한 허리둘레
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .