Wpływ Palatinose™ na zarządzanie wagą i skład ciała
27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Beneo-Institute
Wpływ Palatinose™ na zarządzanie wagą i skład ciała u osób z nadwagą i otyłością
Badanie ma na celu ocenę zmian masy ciała i składu ciała osób z nadwagą i otyłością stosujących dietę o obniżonej wartości energetycznej zawierającą produkty zawierające sacharozę lub izomaltulozę (Palatinose™) w okresie 3 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
- Oxford Brookes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badany jest zdrowy w czasie badania wstępnego
- Tester ma BMI 25 - 35 kg/m² i jest zmotywowany do utraty wagi
- Uczestnik jest w wieku 18 - 60 lat w momencie badania wstępnego
Kryteria wyłączenia:
- Osoba cierpi na ostrą lub przewlekłą chorobę
- Osoba ma znane ograniczenia dietetyczne lub alergie na żywność
- Przyjmowanie leków, które wpływają na skład ciała, apetyt, uczucie sytości lub przyjmowanie pokarmu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sacharoza
Testowane produkty tj. niskotłuszczowy napój jogurtowy, napój owocowy oraz saszetka ze słodzikiem do płatków śniadaniowych zawierających sacharozę
|
produkty spożywcze zawierające sacharozę, tj. niskotłuszczowy napój jogurtowy, napój owocowy oraz saszetka ze słodzikiem do płatków śniadaniowych, spożywane w ramach diety niskoenergetycznej
|
|
EKSPERYMENTALNY: Palatynoza(TM)
Testowane produkty tj. niskotłuszczowy napój jogurtowy, napój owocowy oraz saszetka ze słodzikiem do zbóż zawierająca izomaltulozę (Palatinose™)
|
produkty spożywcze zawierające izomaltulozę, tj. niskotłuszczowy napój jogurtowy, napój owocowy oraz saszetka ze słodzikiem do zbóż, spożywane w ramach diety o obniżonej wartości energetycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masa ciała Zmiana w okresie 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą BodPod
|
12 tygodni
|
|
poposiłkowy współczynnik oddechowy (RQ)
Ramy czasowe: 120 minut po posiłku
|
poposiłkowy metabolizm energetyczny, tj. współczynnik oddechowy (RQ) i utlenianie tłuszczu mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
|
120 minut po posiłku
|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii mierzony za pomocą taśmy mierniczej
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beneo_OBU_101108Final
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .