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Effetti di Palatinose™ sulla gestione del peso e sulla composizione corporea

27 agosto 2018 aggiornato da: Beneo-Institute

Gli effetti del Palatinose™ sulla gestione del peso e sulla composizione corporea negli individui in sovrappeso e obesi

Lo studio mira a valutare i cambiamenti del peso corporeo e della composizione corporea nelle persone in sovrappeso e obese che consumano una dieta a ridotto contenuto calorico contenente alimenti con saccarosio o isomaltulosio (Palatinose(TM)) per un periodo di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito, OX3 0BP
        • Oxford Brookes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è sano al momento del pre-esame
  • Il soggetto ha un BMI di 25 - 35 kg/m² ed è motivato a perdere peso
  • Il soggetto ha un'età compresa tra 18 e 60 anni al momento del pre-esame

Criteri di esclusione:

  • La persona soffre di una malattia acuta o cronica
  • La persona ha conosciuto restrizioni dietetiche o allergie agli alimenti
  • Assunzione di farmaci che interferiscono con la composizione corporea, l'appetito, la sazietà o l'assunzione di cibo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Saccarosio
Prodotti di prova, ad esempio bevanda allo yogurt magro, bevanda alla frutta e bustina di dolcificante per cereali contenenti saccarosio
Altro: Saccarosio
prodotti alimentari contenenti saccarosio, ad es. bevande allo yogurt magro, bevande alla frutta e bustine di dolcificante per cereali, consumati nell'ambito di una dieta a ridotto contenuto calorico
SPERIMENTALE: Palatinosio(TM)
Prodotti di prova, ad esempio bevanda allo yogurt magro, bevanda alla frutta e bustina di dolcificante per cereali contenenti isomaltulosio (Palatinose™)
Altro: isomaltulosio (Palatinose(TM)
prodotti alimentari contenenti isomaltulosio, ad es. bevande allo yogurt magro, bevande alla frutta e bustine di dolcificante per cereali, consumati nell'ambito di una dieta a ridotto contenuto calorico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazione del peso corporeo in un periodo di 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di grasso corporeo misurata utilizzando il BodPod
12 settimane
Quoziente respiratorio postprandiale (RQ)
Lasso di tempo: 120 minuti postprandiali
metabolismo energetico postprandiale, ovvero quoziente respiratorio (RQ) e ossidazione dei grassi misurati mediante calorimetria indiretta
120 minuti postprandiali
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di massa corporea (kg/m2)
12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
Circonferenza della vita valutata utilizzando un metro a nastro
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beneo-Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beneo_OBU_101108Final

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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