局所麻酔法の気腹中の前腹壁組織酸素化の影響
2018年8月28日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術に対する局所麻酔法の影響に関する調査前腹壁組織酸素化
腹腔鏡手術中、腹部画像化のために腹部は二酸化炭素で膨張し、腹腔内圧の上昇が腹腔内の構造や腹壁に影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、腹腔鏡下胆嚢摘出術中に投与される局所麻酔法の腹壁酸素化および術後疼痛スコアへの影響を調査することを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I-III クラスの患者
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けました
除外基準:
- 元外科医の外科医
- 局所麻酔薬アレルギー、
- 出血は素質障害です
- 精神障害、
- 使用する薬剤に対してアレルギーがある、
- 研究への参加に消極的な患者さんは、
- ブロックエリアに感染症が存在する、
- BMIが30を超える患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
局所オキシメトリープローブは、病気の手術が始まる前に、中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
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局所オキシメトリープローブは、病気の手術が始まる前に、中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループE
胸部硬膜外ブロック + 局所酸素濃度測定プローブは、病気の手術が始まる前に、中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
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局所オキシメトリープローブは、病気の手術が始まる前に、中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
他の名前：
20 ml %0.25 ブピバカインによる胸部硬膜外ブロック + 局所酸素濃度測定プローブは、病気の手術が始まる前に、中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
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アクティブコンパレータ：グループQ
超音波ガイド下片側前方形筋ブロック + 疾患の手術を開始する前に、領域酸素測定プローブが中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
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局所オキシメトリープローブは、病気の手術が始まる前に、中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
他の名前：
20 ml %0.25 ブピバカインを用いた超音波ガイド下片側前方形筋ブロック + 局所酸素濃度測定プローブは、病気の手術が始まる前に中央鎖骨線の臍の腹部に設置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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rso2
時間枠：手術時間 2 時間
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局所オキシメトリープローブは、中央鎖骨線の臍の腹部領域に配置されます。
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手術時間 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：術後24時間
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痛みには Visual Analog Scale を使用しました。痛みの強度は 0 ～ 10 cm の Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定しました。
(0=痛みなし、10=耐えられない痛み)
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術後24時間
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トラマドールの摂取
時間枠：術後24時間
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PCA (患者管理鎮痛) 装置を使用したトラマドールの摂取
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術後24時間
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追加の鎮痛剤の使用
時間枠：術後24時間
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追加の鎮痛剤の使用（パラセタモールおよびNSAİD）
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Korgün Ökmen, M.D、University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月28日
一次修了 (予想される)
2018年12月28日
研究の完了 (予想される)
2018年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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