Virkningen af iltning af forreste abdominalvægsvæv under pneumoperitoneum af regionale anæstesimetoder
28. august 2018 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøgelse af virkningen af regionale anæstesimetoder Anterior abdominal vægvævsiltning på laparoskopisk kolecystektomi
Under laparoskopisk kirurgi pustes maven op med kuldioxid til abdominal billeddannelse, og øget intraabdominalt tryk påvirker intraabdominale strukturer og abdominalvæg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningerne af regionale anæstesimetoder administreret under laparoskopisk kolecystektomi på iltning af bugvæggen og postoperative smertescore.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
- Gennemgik laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurg kirurg
- Lokalbedøvende allergi,
- Blødning er en diateselidelse
- Psykisk funktionsnedsættelse,
- Allergisk over for de anvendte stoffer,
- Patienter, der ikke er tilbageholdende med at deltage i undersøgelsen,
- Tilstedeværelse af infektion i blokområdet,
- Patienter, hvis kropsmasseindeks er over 30
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Den regionale oxymetrisonde vil blive placeret i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje, før sygdomsoperationen begynder.
|
Den regionale oxymetrisonde vil blive placeret i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje, før sygdomsoperationen begynder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
Thoracic Epidural blokering +Den regionale oxymetriprobe placeres i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje, før sygdomsoperationen påbegyndes.
|
Den regionale oxymetrisonde vil blive placeret i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje, før sygdomsoperationen begynder.
Andre navne:
Thorax epidural blokering med 20 ml %0,25 bupivacain+Den regionale oxymetriprobe placeres i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje, før sygdomsoperationen påbegyndes.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Q
Ultralydsstyret unilateral anterior Quadratus Lumborum blok +Den regionale oxymetriprobe placeres i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje, inden sygdomsoperationen påbegyndes.
|
Den regionale oxymetrisonde vil blive placeret i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje, før sygdomsoperationen begynder.
Andre navne:
Ultralydsstyret unilateral anterior Quadratus Lumborum blok med 20 ml %0,25 bupivacaine+Den regionale oxymetriprobe placeres i navlens abdominale region i den midterste claviculære linje, inden sygdomsoperationen påbegyndes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rso2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
Den regionale oxymetriprobe vil blive placeret i navlens abdominale region i den midterste clavicular linje
|
peroperativ 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Visual Analog Scale blev brugt til smerte. Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af 0-10 cm visuel analog skala (VAS).
(0=ingen smerte, 10=utålelig smerte)
|
Postoperativ 24 timer
|
|
tramadol forbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
tramadol forbrug med PCA (patient-kontrolleret analgesi) enhed
|
Postoperativ 24 timer
|
|
ekstra smertestillende brug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
yderligere smertestillende brug (paracetamol og NSAİD)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
28. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .