Vliv okysličení tkáně přední břišní stěny při pneumoperitoneu metod regionální anestezie
28. srpna 2018 aktualizováno: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Zkoumání vlivu metod regionální anestezie okysličení tkáně přední břišní stěny na laparoskopickou cholecystektomii
Při laparoskopické operaci se břicho nafoukne oxidem uhličitým pro zobrazení břicha a zvýšený nitrobřišní tlak ovlivňuje nitrobřišní struktury a břišní stěnu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinků metod regionální anestezie podávaných během laparoskopické cholecystektomie na oxygenaci břišní stěny a skóre pooperační bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli ve třídě Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
- Podstoupil laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chirurg chirurg
- alergie na lokální anestetikum,
- Krvácení je porucha diatézy
- mentální postižení,
- Alergie na užívané léky,
- Pacienti, kteří se nezdráhají zúčastnit se studie,
- Přítomnost infekce v oblasti bloku,
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti nad 30
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna v břišní oblasti pupku ve střední klavikulární čáře před zahájením operace onemocnění.
|
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna v břišní oblasti pupku ve střední klavikulární čáře před zahájením operace onemocnění.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina E
Hrudní epidurální blok + Regionální oxymetrická sonda bude umístěna do břišní oblasti pupku ve střední klavikulární linii před zahájením operace onemocnění.
|
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna v břišní oblasti pupku ve střední klavikulární čáře před zahájením operace onemocnění.
Ostatní jména:
Hrudní epidurální blok s 20 ml %0,25 bupivakainu + Regionální oxymetrická sonda bude umístěna v břišní oblasti pupku ve střední klavikulární čáře před zahájením operace onemocnění.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Q
Ultrazvukem řízená jednostranná přední blokáda Quadratus Lumborum + Před zahájením operace onemocnění bude regionální oxymetrická sonda umístěna do břišní oblasti pupku ve střední klavikulární čáře.
|
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna v břišní oblasti pupku ve střední klavikulární čáře před zahájením operace onemocnění.
Ostatní jména:
Ultrazvukem naváděný unilaterální přední blok Quadratus Lumborum s 20 ml %0,25 bupivakainu + Regionální oxymetrická sonda bude umístěna do břišní oblasti pupku ve střední klavikulární čáře před zahájením operace onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rso2
Časové okno: peroperačně 2 hodiny
|
Regionální oxymetrická sonda bude umístěna v břišní oblasti pupku ve střední klavikulární linii
|
peroperačně 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Pro bolest byla použita vizuální analogová škála. Intenzita bolesti byla měřena pomocí 0-10 cm vizuální analogové škály (VAS).
(0 = žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest)
|
Pooperační 24 hodin
|
|
konzumace tramadolu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
konzumace tramadolu se zařízením PCA (patient-controlled analgesia).
|
Pooperační 24 hodin
|
|
další použití analgetik
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
další použití analgetik (paracetamol a NSAİD)
|
Pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
28. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
28. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
28. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .