L'impact de l'oxygénation des tissus de la paroi abdominale antérieure pendant le pneumopéritoine des méthodes d'anesthésie régionale
28 août 2018 mis à jour par: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Enquête sur l'effet des méthodes d'anesthésie régionale sur l'oxygénation des tissus de la paroi abdominale antérieure sur la cholécystectomie laparoscopique
Pendant la chirurgie laparoscopique, l'abdomen est gonflé avec du dioxyde de carbone pour l'imagerie abdominale et une pression intra-abdominale accrue affecte les structures intra-abdominales et la paroi abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier les effets des méthodes d'anesthésie régionale administrées lors d'une cholécystectomie laparoscopique sur l'oxygénation de la paroi abdominale et les scores de douleur postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: korgün Ökmen, M.D
- Numéro de téléphone: 05057081021
- E-mail: korgunokmen@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Burcu Metin Ökmen, M.D
- Numéro de téléphone: 05057081020
- E-mail: burcumetinokmen@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients appartenant à la classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- A subi une cholécystectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- Ancien chirurgien chirurgien
- Allergie aux anesthésiques locaux,
- Le saignement est un trouble de la diathèse
- Déficience mentale,
- Allergique aux médicaments utilisés,
- Les patients qui n'hésitent pas à participer à l'étude,
- Présence d'infection dans la zone du bloc,
- Patients dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe E
Bloc épidural thoracique + La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
Autres noms:
Bloc épidural thoracique avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
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Comparateur actif: Groupe Q
Bloc quadratus lumborum antérieur unilatéral guidé par échographie + La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
Autres noms:
Bloc de quadratus lumborum antérieur unilatéral guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic sur la ligne claviculaire médiane avant le début de l'opération de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rso2
Délai: peropératoire 2 heures
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La sonde d'oxymétrie régionale sera placée dans la région abdominale de l'ombilic dans la ligne claviculaire moyenne
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peropératoire 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: Postopératoire 24 heures
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour la douleur. L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 cm.
(0=pas de douleur, 10=douleur intolérable)
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Postopératoire 24 heures
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consommation de tramadol
Délai: Postopératoire 24 heures
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consommation de tramadol avec appareil PCA (analgésie contrôlée par le patient)
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Postopératoire 24 heures
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utilisation supplémentaire d'analgésiques
Délai: Postopératoire 24 heures
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utilisation d'analgésiques supplémentaires (paracétamol et AINS)
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Postopératoire 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
28 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Première publication (Réel)
29 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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