Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dotlenienia tkanek przedniej ściany jamy brzusznej podczas odmy otrzewnowej metod znieczulenia regionalnego

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Badanie wpływu metod znieczulenia regionalnego na utlenienie tkanek przedniej ściany jamy brzusznej na cholecystektomię laparoskopową

Podczas operacji laparoskopowej brzuch jest napełniany dwutlenkiem węgla w celu obrazowania jamy brzusznej, a zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej wpływa na struktury jamy brzusznej i ściany jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badaczy było zbadanie wpływu metod znieczulenia regionalnego stosowanych podczas cholecystektomii laparoskopowej na utlenowanie ściany jamy brzusznej i ocenę bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli w klasie I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Przeszedł cholecystektomię laparoskopową

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni chirurg chirurg
  • alergia na środki miejscowo znieczulające,
  • Krwawienie jest zaburzeniem skazy
  • Upośledzenie umysłowe,
  • uczulenie na stosowane leki,
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają niechęci do udziału w badaniu,
  • Obecność infekcji w okolicy bloku,
  • Pacjenci, których wskaźnik masy ciała przekracza 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.
Urządzenie: regionalna sonda oksymetryczna
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.
Inne nazwy:
  • dotlenienie tkanek ściany brzucha
Aktywny komparator: Grupa E
Blokada zewnątrzoponowa piersiowa + Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.
Urządzenie: regionalna sonda oksymetryczna
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.
Inne nazwy:
  • dotlenienie tkanek ściany brzucha
Procedura: Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej
Blokada zewnątrzoponowa klatki piersiowej z 20 ml %0,25 bupiwakainy+Sonda do oksymetrii regionalnej zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.
Aktywny komparator: Grupa Q
Jednostronna blokada przedniej części mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG +Sonda do oksymetrii regionalnej zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.
Urządzenie: regionalna sonda oksymetryczna
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.
Inne nazwy:
  • dotlenienie tkanek ściany brzucha
Procedura: Blok czworoboczny lędźwi
Jednostronny przedni blok czworoboczny lędźwiowy pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy + Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego przed rozpoczęciem operacji choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rso2
Ramy czasowe: operacyjnie 2 godz
Regionalna sonda oksymetryczna zostanie umieszczona w okolicy brzusznej pępka w linii obojczyka środkowego
operacyjnie 2 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową. Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 cm. (0=brak bólu, 10=ból nie do zniesienia)
Po operacji 24 godziny
spożycie tramadolu
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
spożycie tramadolu za pomocą urządzenia PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta).
Po operacji 24 godziny
dodatkowe zastosowanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
dodatkowe zastosowanie środków przeciwbólowych (paracetamol i NLPZ)
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-KAEK-25 2018/06-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na regionalna sonda oksymetryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj