Virkningen av oksygenering av fremre bukvegg under pneumoperitoneum av regionale anestesimetoder
28. august 2018 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Undersøkelse av effekten av regionale anestesimetoder Oksygenering av fremre bukvegg på laparoskopisk kolecystektomi
Under laparoskopisk kirurgi blåses magen opp med karbondioksid for abdominal avbildning og økt intraabdominalt trykk påvirker intraabdominale strukturer og bukvegg.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av regionale anestesimetoder administrert under laparoskopisk kolecystektomi på oksygenering av abdominalveggen og postoperative smertescore.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III klasse
- Gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurg kirurg
- Allergi mot lokalbedøvelse,
- Blødning er en diateseforstyrrelse
- Psykisk svekkelse,
- Allergisk mot stoffene som brukes,
- Pasienter som ikke er motvillige til å delta i studien,
- Tilstedeværelse av infeksjon i blokkområdet,
- Pasienter hvis kroppsmasseindeks er over 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Den regionale oksymetrisonden vil bli plassert i mageregionen av navlen i midtre klavikulære linje før sykdomsoperasjonen starter.
|
Den regionale oksymetrisonden vil bli plassert i mageregionen av navlen i midtre klavikulære linje før sykdomsoperasjonen starter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe E
Torakal epidural blokkering +Den regionale oksymetriproben plasseres i navlens abdominale region i midtre klavikulære linje før sykdomsoperasjonen starter.
|
Den regionale oksymetrisonden vil bli plassert i mageregionen av navlen i midtre klavikulære linje før sykdomsoperasjonen starter.
Andre navn:
Thorakal epiduralblokk med 20 ml %0,25 bupivakain+Den regionale oksymetrisonden vil plasseres i navlens abdominale region i midtre klavikulære linje før sykdomsoperasjonen starter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Q
Ultralydveiledet unilateral anterior Quadratus Lumborum-blokk +Den regionale oksymetriproben plasseres i navlens abdominale region i midtre klavikulære linje før sykdomsoperasjonen starter.
|
Den regionale oksymetrisonden vil bli plassert i mageregionen av navlen i midtre klavikulære linje før sykdomsoperasjonen starter.
Andre navn:
Ultralydveiledet unilateral anterior Quadratus Lumborum-blokk med 20 ml %0,25 bupivakain+Den regionale oksymetrisonden vil plasseres i navlens abdominalregion i midtre klavikulærlinje før sykdomsoperasjonen starter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rso2
Tidsramme: peroperativ 2 timer
|
Den regionale oksymetrisonden vil bli plassert i den abdominale regionen av navlen i den midtre klavikulærlinjen
|
peroperativ 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Visual Analog Scale ble brukt for smerte. Smerteintensitet ble målt ved hjelp av 0-10 cm visuell analog skala (VAS).
(0=ingen smerte, 10=utålelig smerte)
|
Postoperativ 24 timer
|
|
forbruk av tramadol
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
tramadolforbruk med PCA (pasientkontrollert analgesi) enhet
|
Postoperativ 24 timer
|
|
ekstra smertestillende bruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
ekstra smertestillende bruk (paracetamol og NSAİD)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
28. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
28. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .