De impact van anterieure buikwandweefseloxygenatie tijdens pneumoperitoneum van regionale anesthesiemethoden
28 augustus 2018 bijgewerkt door: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Onderzoek naar het effect van regionale anesthesiemethoden Anterieure buikwandweefseloxygenatie op laparoscopische cholecystectomie
Tijdens laparoscopische chirurgie wordt de buik opgeblazen met koolstofdioxide voor beeldvorming van de buik en een verhoogde intra-abdominale druk beïnvloedt de intra-abdominale structuren en de buikwand.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers wilden de effecten onderzoeken van regionale anesthesiemethoden die werden toegediend tijdens laparoscopische cholecystectomie op de oxygenatie van de buikwand en postoperatieve pijnscores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in de klasse I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) zaten
- Laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vorige chirurg chirurg
- Lokale anesthesieallergie,
- Bloeden is een diathesestoornis
- Geestelijke beperking,
- Allergisch voor de gebruikte medicijnen,
- Patiënten die niet aarzelen om deel te nemen aan het onderzoek,
- Aanwezigheid van infectie in het blokgebied,
- Patiënten met een body mass index van meer dan 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
|
De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep E
Thoracale epidurale blokkade +De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
|
De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
Andere namen:
Thoracale epidurale blokkade met 20 ml %0,25 bupivacaïne+De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
|
|
Actieve vergelijker: Groep Q
Echogeleide unilaterale anterieure Quadratus Lumborum-blokkade +De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
|
De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
Andere namen:
Echogeleide unilaterale anterieure Quadratus Lumborum-blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne+ De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst voordat de ziekteoperatie begint.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
rso2
Tijdsspanne: operatief 2 uur
|
De regionale oxymetriesonde wordt in het abdominale gebied van de navel in de middelste claviculaire lijn geplaatst
|
operatief 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Visuele analoge schaal werd gebruikt voor pijn. Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 cm.
(0=geen pijn, 10=ondraaglijke pijn)
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
tramadol consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
tramadolconsumptie met PCA-apparaat (patiëntgecontroleerde analgesie).
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
aanvullend pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
aanvullend pijnstillend gebruik (paracetamol en NSAİD)
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
28 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
28 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .