El impacto de la oxigenación del tejido de la pared abdominal anterior durante el neumoperitoneo de los métodos de anestesia regional
28 de agosto de 2018 actualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigación del efecto de los métodos de anestesia regional en la oxigenación del tejido de la pared abdominal anterior en la colecistectomía laparoscópica
Durante la cirugía laparoscópica, el abdomen se infla con dióxido de carbono para obtener imágenes abdominales y el aumento de la presión intraabdominal afecta las estructuras intraabdominales y la pared abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue investigar los efectos de los métodos de anestesia regional administrados durante la colecistectomía laparoscópica sobre la oxigenación de la pared abdominal y las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estaban en la clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Se sometió a colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- cirujano cirujano anterior
- Alergia a los anestésicos locales,
- El sangrado es un trastorno de diátesis
- Discapacidad mental,
- Alérgico a las drogas utilizadas,
- Pacientes que no son reacios a participar en el estudio,
- Presencia de infección en el área del bloque,
- Pacientes cuyo índice de masa corporal es superior a 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea clavicular media antes de que comience la operación de la enfermedad.
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La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea clavicular media antes de que comience la operación de la enfermedad.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo E
Bloqueo epidural torácico + La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea media clavicular antes de que comience la operación de la enfermedad.
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La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea clavicular media antes de que comience la operación de la enfermedad.
Otros nombres:
Bloqueo Epidural Torácico con 20 ml %0.25 de bupivacaína+ Se colocará la sonda de oximetría regional en la región abdominal del ombligo en la línea media clavicular antes de iniciar la operación de la enfermedad.
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Comparador activo: Grupo Q
Bloqueo de Quadratus Lumborum anterior unilateral guiado por ultrasonido + La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea media clavicular antes de que comience la operación de la enfermedad.
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La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea clavicular media antes de que comience la operación de la enfermedad.
Otros nombres:
Bloqueo de Quadratus Lumborum anterior unilateral guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25%+La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea media clavicular antes de que comience la operación de la enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rso2
Periodo de tiempo: peroperatorio 2 horas
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La sonda de oximetría regional se colocará en la región abdominal del ombligo en la línea media clavicular
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peroperatorio 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se utilizó la escala analógica visual para el dolor. La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (VAS) de 0-10 cm.
(0=sin dolor, 10=dolor intolerable)
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Postoperatorio 24 horas
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consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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consumo de tramadol con dispositivo PCA (analgesia controlada por el paciente)
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Postoperatorio 24 horas
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uso adicional de analgésicos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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uso adicional de analgésicos (paracetamol y AINE)
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Postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
28 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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