Etummaisen vatsan seinämän kudosten hapetuksen vaikutus alueellisten anestesiamenetelmien pneumoperitoneumin aikana
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Alueellisten anestesiamenetelmien vaikutuksen tutkiminen vatsan seinämän etukudoksen hapetuksen vaikutuksesta laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Laparoskooppisen leikkauksen aikana vatsa täytetään hiilidioksidilla vatsan kuvantamista varten ja kohonnut vatsansisäinen paine vaikuttaa vatsansisäisiin rakenteisiin ja vatsan seinämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää laparoskooppisen kolekystektomian aikana annettujen aluepuudutusmenetelmien vaikutuksia vatsan seinämän hapettumiseen ja postoperatiivisiin kipupisteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluivat American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III luokkaan
- Tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen kirurgi kirurgi
- Paikallispuudutusallergia,
- Verenvuoto on diateesihäiriö
- Henkinen vajaatoiminta,
- allerginen käytetyille lääkkeille,
- Potilaat, jotka eivät ole haluttomia osallistumaan tutkimukseen,
- infektion esiintyminen lohkoalueella,
- Potilaat, joiden painoindeksi on yli 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairausleikkauksen alkamista.
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairausleikkauksen alkamista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä E
Rintakehä epiduraalikatkos + Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairausleikkauksen alkamista.
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairausleikkauksen alkamista.
Muut nimet:
Rintakehän epiduraalisalpaus 20 ml %0,25 bupivakaiinilla+ Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairausleikkauksen alkamista.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Q
Ultraääniohjattu toispuolinen anterior Quadratus Lumborum -katkos + Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairauden leikkauksen alkamista.
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairausleikkauksen alkamista.
Muut nimet:
Ultraääniohjattu yksipuolinen anterior Quadratus Lumborum -salpaus, jossa on 20 ml %0,25 bupivakaiinia+ Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan ennen sairausleikkauksen alkamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rso2
Aikaikkuna: operaatio 2 tuntia
|
Alueellinen oksimetrianturi sijoitetaan navan vatsan alueelle keskimmäiseen solisluun linjaan
|
operaatio 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Visual Analog Scalea käytettiin kipuun. Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä 0-10 cm visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
(0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
tramadolin kulutus PCA (potilasohjattu analgesia) -laitteella
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
ylimääräinen kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
ylimääräinen kipulääkkeiden käyttö (parasetamoli ja NSAİD)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .