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O impacto da oxigenação do tecido da parede abdominal anterior durante o pneumoperitônio de métodos de anestesia regional

28 de agosto de 2018 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigação do efeito dos métodos de anestesia regional na oxigenação do tecido da parede abdominal anterior na colecistectomia laparoscópica

Durante a cirurgia laparoscópica, o abdome é inflado com dióxido de carbono para imagens abdominais e o aumento da pressão intra-abdominal afeta as estruturas intra-abdominais e a parede abdominal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos dos métodos de anestesia regional administrados durante a colecistectomia laparoscópica na oxigenação da parede abdominal e nos escores de dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Foi submetida a colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • cirurgião cirurgião anterior
  • Alergia aos anestésicos locais,
  • O sangramento é um distúrbio de diátese
  • Deficiência mental,
  • Alérgico aos medicamentos utilizados,
  • Pacientes que não estão relutantes em participar do estudo,
  • Presença de infecção na área do bloqueio,
  • Pacientes cujo índice de massa corporal é superior a 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
Outros nomes:
  • oxigenação dos tecidos da parede abdominal
Comparador Ativo: Grupo E
Anestesia peridural torácica +A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
Outros nomes:
  • oxigenação dos tecidos da parede abdominal
Bloqueio peridural torácico com 20 ml de bupivacaína a 0,25%+A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
Comparador Ativo: Grupo Q
Bloqueio do quadrado lombar anterior unilateral guiado por ultrassom +A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
Outros nomes:
  • oxigenação dos tecidos da parede abdominal
Bloqueio anterior unilateral do quadrado lombar guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%+A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rso2
Prazo: peroperatório 2 horas
A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média
peroperatório 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
A Escala Visual Analógica foi usada para a dor. A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm. (0=sem dor, 10=dor intolerável)
Pós operatório 24 horas
consumo de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
consumo de tramadol com dispositivo PCA (analgesia controlada pelo paciente)
Pós operatório 24 horas
uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
uso adicional de analgésicos (paracetamol e AINE)
Pós operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

28 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2018/06-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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