- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03652506
O impacto da oxigenação do tecido da parede abdominal anterior durante o pneumoperitônio de métodos de anestesia regional
28 de agosto de 2018 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Investigação do efeito dos métodos de anestesia regional na oxigenação do tecido da parede abdominal anterior na colecistectomia laparoscópica
Durante a cirurgia laparoscópica, o abdome é inflado com dióxido de carbono para imagens abdominais e o aumento da pressão intra-abdominal afeta as estruturas intra-abdominais e a parede abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos dos métodos de anestesia regional administrados durante a colecistectomia laparoscópica na oxigenação da parede abdominal e nos escores de dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estavam na classe I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Foi submetida a colecistectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- cirurgião cirurgião anterior
- Alergia aos anestésicos locais,
- O sangramento é um distúrbio de diátese
- Deficiência mental,
- Alérgico aos medicamentos utilizados,
- Pacientes que não estão relutantes em participar do estudo,
- Presença de infecção na área do bloqueio,
- Pacientes cujo índice de massa corporal é superior a 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
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A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo E
Anestesia peridural torácica +A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
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A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
Outros nomes:
Bloqueio peridural torácico com 20 ml de bupivacaína a 0,25%+A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
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Comparador Ativo: Grupo Q
Bloqueio do quadrado lombar anterior unilateral guiado por ultrassom +A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
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A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
Outros nomes:
Bloqueio anterior unilateral do quadrado lombar guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína a 0,25%+A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média antes do início da operação da doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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rso2
Prazo: peroperatório 2 horas
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A sonda de oximetria regional será colocada na região abdominal do umbigo na linha clavicular média
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peroperatório 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A Escala Visual Analógica foi usada para a dor. A intensidade da dor foi medida usando a escala visual analógica (VAS) de 0-10 cm.
(0=sem dor, 10=dor intolerável)
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Pós operatório 24 horas
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consumo de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
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consumo de tramadol com dispositivo PCA (analgesia controlada pelo paciente)
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Pós operatório 24 horas
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uso adicional de analgésico
Prazo: Pós operatório 24 horas
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uso adicional de analgésicos (paracetamol e AINE)
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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