L'impatto dell'ossigenazione del tessuto della parete addominale anteriore durante il pneumoperitoneo dei metodi di anestesia regionale
28 agosto 2018 aggiornato da: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Indagine sull'effetto dei metodi di anestesia regionale Ossigenazione del tessuto della parete addominale anteriore sulla colecistectomia laparoscopica
Durante la chirurgia laparoscopica, l'addome viene gonfiato con anidride carbonica per l'imaging addominale e l'aumento della pressione intraaddominale colpisce le strutture intraaddominali e la parete addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori miravano a studiare gli effetti dei metodi di anestesia regionale somministrati durante la colecistectomia laparoscopica sull'ossigenazione della parete addominale e sui punteggi del dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che erano nella classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Sottoposto a colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgo chirurgo
- Allergia agli anestetici locali,
- Il sanguinamento è un disturbo della diatesi
- Disturbo mentale,
- Allergia ai farmaci usati,
- Pazienti che non sono riluttanti a partecipare allo studio,
- Presenza di infezione nell'area del blocco,
- Pazienti il cui indice di massa corporea è superiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea clavicolare media prima dell'inizio dell'operazione di malattia.
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La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea clavicolare media prima dell'inizio dell'operazione di malattia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo E
Blocco epidurale toracico + La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea clavicolare media prima dell'inizio dell'operazione di malattia.
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La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea clavicolare media prima dell'inizio dell'operazione di malattia.
Altri nomi:
Blocco epidurale toracico con 20 ml %0.25 bupivacaina + La sonda per ossimetria regionale sarà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea medio clavicolare prima dell'inizio dell'operazione di malattia.
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Comparatore attivo: Gruppo Q
Blocco del lombo quadrato anteriore unilaterale ecoguidato + La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea medio clavicolare prima dell'inizio dell'operazione della malattia.
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La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea clavicolare media prima dell'inizio dell'operazione di malattia.
Altri nomi:
Blocco del Quadratus Lumborum anteriore unilaterale ecoguidato con 20 ml% di bupivacaina 0,25 + La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea clavicolare media prima dell'inizio dell'operazione di malattia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rso2
Lasso di tempo: peroperatorio 2 ore
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La sonda per ossimetria regionale verrà posizionata nella regione addominale dell'ombelico nella linea medio clavicolare
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peroperatorio 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per il dolore. L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0-10 cm.
(0=nessun dolore, 10=dolore intollerabile)
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Postoperatorio 24 ore
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consumo di tramadolo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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consumo di tramadolo con dispositivo PCA (analgesia controllata dal paziente).
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Postoperatorio 24 ore
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ulteriore uso di analgesici
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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uso analgesico aggiuntivo (paracetamolo e FANS)
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
28 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
28 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
28 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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