Влияние оксигенации тканей передней брюшной стенки при пневмоперитонеуме методов регионарной анестезии
28 августа 2018 г. обновлено: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Исследование влияния методов регионарной анестезии оксигенации тканей передней брюшной стенки на лапароскопическую холецистэктомию
Во время лапароскопической операции живот надувают углекислым газом для визуализации брюшной полости, и повышенное внутрибрюшное давление влияет на внутрибрюшные структуры и брюшную стенку.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследователи стремились изучить влияние методов регионарной анестезии, применяемых во время лапароскопической холецистэктомии, на оксигенацию брюшной стенки и показатели послеоперационной боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находившиеся в Американском обществе анестезиологов (ASA) I-III класса
- Перенесла лапароскопическую холецистэктомию
Критерий исключения:
- Предыдущий хирург хирург
- Аллергия на местные анестетики,
- Кровотечение – это диатез.
- Умственная отсталость,
- Аллергия на используемые препараты,
- Пациенты, которые не отказываются от участия в исследовании,
- Наличие инфекции в районе блока,
- Пациенты с индексом массы тела более 30
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в абдоминальную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
|
Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в абдоминальную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Е
Торакальная эпидуральная блокада + Региональный оксиметрический датчик будет помещен в абдоминальную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
|
Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в абдоминальную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
Другие имена:
Торакальная эпидуральная блокада с 20 мл 0,25% бупивакаина + Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в брюшную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
|
|
Активный компаратор: Группа Q
Односторонняя блокада передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем + Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в абдоминальную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
|
Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в абдоминальную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
Другие имена:
Односторонняя блокада передней квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина + Датчик регионарной оксиметрии будет помещен в абдоминальную область пупка по средней ключичной линии до начала операции по поводу заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рсо2
Временное ограничение: до операции 2 часа
|
Зонд регионарной оксиметрии будет помещен в брюшную область пупка по средней ключичной линии.
|
до операции 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Для оценки боли использовали визуальную аналоговую шкалу. Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) 0-10 см.
(0=нет боли, 10=невыносимая боль)
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
потребление трамадола
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
потребление трамадола с помощью устройства PCA (управляемая пациентом анальгезия)
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
дополнительное применение анальгетиков
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
дополнительное применение анальгетиков (парацетамол и НПВП)
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Korgün Ökmen, M.D, University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
28 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2018/06-27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .