嚢胞性線維症の女児におけるヒトパピローマウイルスワクチン接種 (VACCIN-HPV-MUC2)
2021年6月17日 更新者：Hospices Civils de Lyon
フランスの嚢胞性線維症（CF）センターで追跡された嚢胞性線維症の女児におけるヒトパピローマウイルスワクチン接種に関する調査
背景 子宮頸がんの主な危険因子は、ヒトパピローマウイルス (HPV) による感染です。 11 歳から 14 歳までのすべての少女に提供される HPV に対するワクチン接種は、子宮頸部の病変を予防する効果的な方法です。 それにもかかわらず、フランスでは HPV に対するワクチン接種率は低いままです。 嚢胞性線維症の女性の一部は移植に関与している可能性があり、これは HPV 保菌および子宮頸部の病変のリスクが高いことに関連する要因です。 移植されていない嚢胞性線維症の女性にも、子宮頸部病変の過剰リスクが存在します。 したがって、ワクチン接種に特に注意を払う必要があります。
研究の目的 この研究の主な目的は、9 年以上にわたって CF を患い、小児 CF センターで追跡調査された少女の HPV ワクチン接種の頻度を推定することです。
二次的な目的は、次のことを知ることです。
- 使用するワクチンの種類（二価・四価・九価）
- 予防接種スケジュール（注射回数/接種間隔）に対する接種を受けた女児の割合
- 予防接種を受けない理由
研究デザイン 研究は 12 ヶ月続きます。 これは、自己管理アンケートによって実施される横断的で非介入的な多施設です。
人口
- 9歳以上の嚢胞性線維症の少女
- フランスの小児科または混合CFセンター（ローヌ・アルプ・オーヴェルニュ地域およびイル・ド・フランス地域）で追跡
- 研究への参加に反対しなかった両親と
被験者数：62名
予想された結果
- CFの若い女の子のHPVワクチン接種率に関する知識。
- 患者、その両親、および医療専門家の HPV ワクチン接種に対する感作。 予防接種率を改善するための行動を促進するために、予防接種を拒否する障壁と理由を理解します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス
- Service Mucoviscidose, Pneumologie
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Clermont-Ferrand、フランス
- Hôpital d'Estaing
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Grenoble、フランス
- Pôle Couple / Enfant
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Paris、フランス
- CRCM, Hôpital Robert Debré
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Paris、フランス
- CRCM, Hôpital Trousseau
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Paris、フランス
- CRCM, Institut Necker Enfants Malade
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Pierre-Bénite、フランス
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose Adultes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
9歳以上の嚢胞性線維症の未成年の少女のコホートは、小児粘膜粘液症リソースおよびコンピテンスセンター（MRCC）で追跡されました。
説明
包含基準:
- 9歳以上の少女
- 嚢胞性線維症の患者
- フランス（ローヌ・アルプ・オーヴェルニュ地域およびイル・ド・フランス地域）の小児科または混合CFセンターで追跡された患者
- 研究への参加に反対しなかった両親を持つ患者
除外基準:
-自己管理アンケートへの回答を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自記式アンケートのある患者
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質問票は、CF センターへの訪問時に保護者と一緒に患者に配布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPVワクチン接種
時間枠：ベースライン
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結果の尺度は、HPV ワクチン接種です。
この情報は、CF センターへの訪問中に、患者またはその両親が記入する自己質問表を通じて収集されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christine ROUSSET-JABLONSKI, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月17日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月29日
最初の投稿 (実際)
2018年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月17日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0144
- 2018-A01314-51 (他の：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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